జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ప్రామాణిక ఓరల్ ఫార్ములేషన్‌తో పోలిస్తే కొత్త ఓరల్ స్ప్రే మెలటోనిన్ ఎమల్షన్ యొక్క జీవ లభ్యత

ఆంటోనెల్లా నటాలియా బార్టోలీ, సిమోనా డి గ్రెగోరి, మరియాడెల్ఫినా మోలినారో, మోనికా బ్రోగ్లియా, కార్మైన్ టినెల్లి మరియు రాబర్టో ఇంబెర్టి

నేపథ్యం మరియు లక్ష్యం: మెలటోనిన్, రాత్రి సమయంలో స్రవించే పీనియల్ గ్రంధి హార్మోన్, నిద్ర-మేల్కొనే చక్రంలో పాల్గొంటుంది మరియు ప్రాథమిక నిద్ర రుగ్మతల చికిత్సలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది. రక్తంలో 90% వరకు మెలటోనిన్ కాలేయం ద్వారా ఒకే మార్గంలో క్లియర్ చేయబడుతుంది, కాబట్టి దాని సగం జీవితం చాలా తక్కువగా ఉంటుంది (30-60 నిమిషాలు). మెలటోనిన్ నోటి మోతాదులో 90% వరకు నష్టానికి కారణమయ్యే మొదటి పాస్ ప్రభావాన్ని నివారించడానికి మరియు చర్య యొక్క వేగవంతమైన ప్రారంభాన్ని నిర్ధారించడానికి, ఒక కొత్త ఫుడ్ గ్రేడ్ లిక్విడ్ ఎమల్షన్ స్ప్రే రూపంలో రూపొందించబడింది, ఇది కాంటాక్ట్ ఉపరితలం యొక్క అదనపు పెరుగుదలకు హామీ ఇస్తుంది మరియు సమర్థవంతమైన శ్లేష్మ శోషణ యొక్క అవకాశం.

ప్రస్తుత అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం వాణిజ్యపరంగా లభించే నోటి మాత్రలలోని ప్రామాణిక మెలటోనిన్ సూత్రీకరణతో పోలిస్తే ఈ కొత్త ఫుడ్ గ్రేడ్ లిక్విడ్ ఎమల్షన్ యొక్క జీవ లభ్యత ప్రొఫైల్‌ను పరిశోధించడం.

పద్ధతులు: ఒకే-డోస్, ఓపెన్-లేబుల్, క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనంలో, ఎనిమిది సబ్జెక్టులు యాదృచ్ఛికంగా 5 mg ఓరల్ స్ప్రే లేదా ఓరల్ మెలటోనిన్ (టాబ్లెట్) స్వీకరించడానికి కేటాయించబడ్డాయి. ఒక వారం వాష్అవుట్ తర్వాత, ప్లాస్మా ఆరు గంటల పోస్ట్ డోసింగ్ వద్ద సేకరించబడింది మరియు ప్రధాన ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను గుర్తించడానికి ధృవీకరించబడిన లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ పద్ధతి ద్వారా పరీక్షించబడింది.

ఫలితాలు మరియు చర్చ: జత చేసిన డేటా కోసం విద్యార్థి t టెస్ట్ Cmax విలువలు (p=0.021) మరియు AUC (p=0.045) మధ్య గణనీయమైన వ్యత్యాసాన్ని హైలైట్ చేసింది. రెండు మెలటోనిన్ సూత్రీకరణల యొక్క శోషణ రేటు (Tmax) గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలను చూపించలేదు (ఫ్రైడ్‌మాన్ పరీక్ష). నోటి స్ప్రే పరిపాలన తర్వాత దైహిక ప్రసరణకు చేరే మెలటోనిన్ మొత్తం నోటి టాబ్లెట్ పరిపాలన తర్వాత కంటే గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంది.