ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

EUFLEXXA (1% సోడియం హైలురోనేట్) యొక్క ఆరోగ్య-సంబంధిత జీవన నాణ్యతను అంచనా వేయడం, సంక్షిప్త ఫారమ్ 36 (SF-36) ఉపయోగించి ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ మోకాలి నొప్పి చికిత్సను మూల్యాంకనం చేసే యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్‌లో సేకరించిన డేటా

హటూమ్ HT, రోసెన్ JE, ఫియర్లింగర్ AL, స్వూ-జేన్ లిన్ మరియు ఆల్ట్‌మాన్ RD

నేపథ్యం: వెస్ట్రన్ అంటారియో మరియు మెక్‌మాస్టర్ విశ్వవిద్యాలయాల ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ ఇండెక్స్ (WOMAC) వంటి క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ఫలిత కొలతలు దిగువ అంత్య భాగాల ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్
(OA) పై వ్యాధి నిర్దిష్ట డేటాను అందించాయి . పనితీరు మరియు శ్రేయస్సు యొక్క కొలతలపై వ్యాధి, పరిస్థితి లేదా చికిత్స యొక్క ప్రభావం సాధారణ ఆరోగ్య సంబంధిత జీవన నాణ్యత (HRQoL) సాధనాలను ఉపయోగించడం ద్వారా భర్తీ చేయబడింది. లక్ష్యం: 26-వారాల డబుల్ బ్లైండ్, రాండమైజ్డ్, సెలైన్ (IA-SA)-నియంత్రిత FLEXX ట్రయల్ మరియు 26-వారాల ఓపెన్-లేబుల్ ఎక్స్‌టెన్షన్ స్టడీ నుండి షార్ట్ ఫారమ్ 36 (SF-36)ని ఉపయోగించి రోగుల సాధారణ HRQoL కొలతలను పరిశీలించడం. , ఇది ఇంట్రా-ఆర్టిక్యులర్ (IA) ఇంజెక్షన్ల యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేసింది OA మోకాలి నొప్పికి చికిత్స కోసం బయో ఇంజనీర్డ్ హైలురోనిక్ యాసిడ్ (HA [BioHA]) . పద్ధతులు: FLEXX ట్రయల్‌లో IA-BioHAతో చికిత్స పొందిన పాల్గొనేవారి HRQoL రోగుల బేస్‌లైన్ HRQoLతో మరియు SF-36v2ని ఉపయోగించి యునైటెడ్ స్టేట్స్ జనాభా మరియు OA నిబంధనలతో పోల్చబడింది. ఈ అధ్యయనం SF యొక్క శారీరక ఆరోగ్య సంబంధిత డొమైన్‌లలో మెరుగుదల యొక్క మన్నికను అంచనా వేసింది. -36 వారంలో భౌతిక పనితీరు స్కోర్‌లను అంచనా వేయడం ద్వారా FLEXX ట్రయల్ 26వ వారంలో గమనించబడింది FLEXX ట్రయల్ ఎక్స్‌టెన్షన్ స్టడీ సమయంలో IABioHA యొక్క 3 వారపు ఇంజెక్షన్‌ల రెండవ కోర్సును పొందిన రోగులకు 52 . ఫలితాలు: యునైటెడ్ స్టేట్స్ జనాభా మరియు OA జనాభా నిబంధనలకు సంబంధించి FLEXX ట్రయల్‌లో నమోదు చేసుకున్న రోగులలో బేస్‌లైన్ SF-36 స్కోర్‌లు గణనీయమైన శారీరక పరిమితులను సూచించాయి . IABioHA- చికిత్స పొందిన రోగులకు 26వ వారంలో SF-36 స్కోర్‌ల మధ్య మార్పులు 52వ వారం వరకు పునరావృత ఇంజెక్షన్ సిరీస్‌ను అనుసరించి గణనీయంగా తక్కువ శారీరక నొప్పి డొమైన్‌తో (P=0.014) మెరుగుపడటం కొనసాగింది . తీర్మానాలు: FLEXX ట్రయల్‌లో IA-BioHAతో చికిత్స పొందిన రోగులు SF-36 ద్వారా కొలవబడిన 26 వారాలలో శారీరక పనితీరు మరియు వైకల్యంలో గణనీయమైన మెరుగుదలని అనుభవించారు . IA-BioHA యొక్క పునరావృత ఇంజెక్షన్ సిరీస్ FLEXX ట్రయల్ ముగింపు నుండి పొడిగింపు అధ్యయనం (52వ వారం) వరకు శారీరక నొప్పిలో గణనీయమైన తగ్గింపుతో వారి శారీరక సామర్థ్యంలో యునైటెడ్ స్టేట్స్ జనాభా నిబంధనలను మరింత మెరుగుపరిచింది .