జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

వల్సార్టన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్‌లో ఎత్నిక్ డిఫరెన్సెస్ అసెస్‌మెంట్

గంగాధర్ సుంకర, చింగ్‌మింగ్ యే, మోనికా లిగ్యురోస్-సైలాన్, హిరోటో కవాషిత, నోజోము కోసెకి మరియు యోషిహిరో ఫుకుయ్

లక్ష్యం: జపనీస్ మరియు కాకేసియన్ విషయాల మధ్య వల్సార్టన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్‌లో సంభావ్య జాతి భేదాలను అంచనా వేయడం. పద్ధతులు: ఇది ఒకే వయస్సు మరియు శరీర బరువుతో మగ జపనీస్ (n=15) మరియు కాకేసియన్ (n=15) సబ్జెక్ట్‌లలో నిర్వహించబడిన ఓపెన్-లేబుల్, సమాంతర-డిజైన్ అధ్యయనం. అన్ని సబ్జెక్టులు 160 mg వల్సార్టన్ క్యాప్సూల్ యొక్క ఒకే నోటి డోస్‌ను పొందాయి మరియు ప్లాస్మా రెనిన్ యాక్టివిటీ (PRA)తో పాటు వల్సార్టన్, ఆల్డోస్టిరాన్ మరియు యాంజియోటెన్సిన్ II యొక్క ప్లాస్మా స్థాయిలు ముందుగా సెట్ చేయబడిన సమయ వ్యవధిలో, పోస్ట్-డోసింగ్‌లో నిర్ణయించబడతాయి. కీలక ఫలితాలు: వల్సార్టన్ (T మాక్స్) యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రతలను చేరుకోవడానికి సమయం రెండు సమూహాలలో 1–6 h పరిధిలో ఉంది. వల్సార్టన్ యొక్క సగటు C గరిష్టం 3.3 మరియు 3.6 μg/ml; సగటు ప్లాస్మా ఎక్స్‌పోజర్ (AUC 0-∞) విలువలు 23.0 మరియు 23.8 μg.h/ml మరియు సగటు అర్ధ-జీవితం (t 1/2 ) జపనీస్ మరియు కాకేసియన్ విషయాలలో వరుసగా 7.7 మరియు 9.6 గం. PRA, యాంజియోటెన్సిన్ II మరియు ఆల్డోస్టిరాన్ కోసం 2, 4 మరియు 8 h, పోస్ట్ డోస్‌కి రెండు జాతుల మధ్య గణనీయమైన తేడా (p> 0.1) కనుగొనబడలేదు. తీర్మానం: వల్సార్టన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్ వల్సార్టన్ యొక్క ఒకే నోటి డోస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తరువాత ఆరోగ్యకరమైన మగ కాకేసియన్ మరియు జపనీస్ సబ్జెక్టుల మధ్య జాతి భేదాలతో సంబంధం కలిగి ఉన్నట్లు కనుగొనబడలేదు మరియు ఈ సమూహాలకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.