జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్‌లో రెండు ట్రామడాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 100 mg ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ అంచనా

విపాద ఖౌరూంగ్రూంగ్, వివాట్ సుపాసేన, పోల్సాక్ తీరవొంగనన్, ఎకవాన్ యూసకుల్, లలింతిప్ సాయు, బుసరత్ కరాచోట్, ఇసరియా టెచటనావత్, అర్చావిన్ రోజానావివాట్, ప్రఫస్సోర్న్ సురవత్తనవాన్

ట్రామాడోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 100 mg పొడిగించిన-విడుదల టాబ్లెట్‌లు నమోదిత ట్రేడ్‌మార్క్‌గా అందుబాటులో ఉన్నాయి, థాయిలాండ్‌లో ట్రామల్ ^® రిటార్డ్ మితమైన మరియు తీవ్రమైన నొప్పికి చికిత్స కోసం మోతాదు ఫ్రీక్వెన్సీని తగ్గించడానికి. ప్రభుత్వ ఫార్మాస్యూటికల్ ఆర్గనైజేషన్ జెనరిక్ ట్రామడాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 100 mg ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లను (ట్రామాడోల్ రిటార్డ్ GPO ^® ) అభివృద్ధి చేసింది, ఇది ఒక ప్రత్యామ్నాయ ఉత్పత్తిగా ఉపయోగపడుతుంది, ఇది నాణ్యతలో రాజీ పడకుండా మరింత అందుబాటులో ఉంటుంది. బయో ఫార్మాస్యూటిక్స్ నాణ్యతలో సమానత్వాన్ని ప్రదర్శించడానికి తులనాత్మక యాదృచ్ఛిక, రెండు-మార్గం క్రాస్‌ఓవర్, ఓపెన్-లేబుల్ డిజైన్‌ను ఉపయోగించి ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్‌లలో ఉపవాసం మరియు తినిపించిన పరిస్థితులలో రెండు వేర్వేరు సింగిల్-డోస్ బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలు మరియు ఉపవాస పరిస్థితులలో ఒక బహుళ-డోస్ బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడ్డాయి. రెండు ట్రామడాల్ సూత్రీకరణల మధ్య. ట్రామాడోల్ ప్లాస్మా సాంద్రతలు ధృవీకరించబడిన లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ-మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ పద్ధతిని ఉపయోగించి లెక్కించబడ్డాయి. రేఖాగణిత కనిష్ట చతురస్రాలకు 90% విశ్వాస అంతరాలు అంటే లాగ్-ట్రాన్స్‌ఫార్మ్డ్ AUC _0-tlast , AUC _0-∞ మరియు C _{గరిష్ట నిష్పత్తులు} సింగిల్-డోస్ అధ్యయనాలు మరియు లాగ్-ట్రాన్స్‌ఫార్మేడ్ AUC _0-τ,ss , C _τ,ss మరియు బహుళ-మోతాదు అధ్యయనం కోసం C _max,ss లోపల ఉన్నాయి 80.00% -125.00% జీవ సమానత్వ ప్రమాణాలు. వైవిధ్యం యొక్క విశ్లేషణ ప్రాథమిక ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులపై సూత్రీకరణ యొక్క గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు. విల్కాక్సన్ సంతకం చేసిన-ర్యాంక్ పరీక్ష కూడా ఏ అధ్యయనాలలో రెండు సూత్రీకరణల మధ్య మధ్యస్థ t _{గరిష్టంలో} గణనీయమైన తేడాను చూపించలేదు . పరీక్ష మరియు రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తుల మధ్య జీవ సమానత్వం రేటు మరియు శోషణ పరిధి పరంగా చాలా తక్కువ వ్యత్యాసం ఆధారంగా నిర్ధారించబడింది.