జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

FDA అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (FAERS)ని ఉపయోగించి బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లతో అనుబంధించబడిన బలహీనమైన వైద్యం మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ ప్రమాదాలను అంచనా వేయడం

అమీ కాయ్, అనా హింకాపీ, కెవిన్ డాంగ్, వెండి చైంగ్, టిబెబే వోల్డెమారియం, జియాడోంగ్ ఫెంగ్, కెవిన్ యమషిరో మరియు బిన్ గువాన్

ఆబ్జెక్టివ్ : బోలు ఎముకల వ్యాధిని నివారించడానికి మరియు చికిత్స చేయడానికి బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లు ఔషధాల యొక్క ప్రముఖ తరగతి. ఎముక నెక్రోసిస్ మరియు ఎముక పగుళ్లకు సంబంధించిన అనేక బిస్ఫాస్ఫోనేట్ కేసులు నివేదించబడ్డాయి. ఈ అధ్యయనంలో US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (FAERS)కి సమర్పించిన కేసు నివేదికలను ఉపయోగించి బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లతో సంబంధం ఉన్న బలహీనమైన వైద్యం మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ ప్రమాదాలు అంచనా వేయబడ్డాయి.

పద్ధతులు : FAERSను ఉపయోగించి 2004 మొదటి త్రైమాసికం నుండి 2012 రెండవ త్రైమాసికం వరకు బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లు మరియు నాన్-బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనల నివేదికలు బోలు ఎముకల వ్యాధి నిరోధక మందులు రూపొందించబడ్డాయి మరియు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. బలహీనమైన వైద్యం మరియు బోలు ఎముకల వ్యాధి యొక్క సంకేతాన్ని గుర్తించడానికి ప్రామాణిక ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సాధనాలు వర్తించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: FAERSలో 14493 మొత్తంగా నివేదించబడిన హీలింగ్ సంఘటనలలో, 49% కేసులు బిస్ఫోఫోనేట్‌ల వాడకంతో సంబంధం కలిగి ఉన్నాయి. బలహీనమైన వైద్యం (PRR=13.39) మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ (PRR=7.06) యొక్క గణనీయమైన మరియు ఫార్మకోవిజిలెంట్‌గా ముఖ్యమైన సంకేతాలు కనుగొనబడ్డాయి. ఇతర బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లతో పోలిస్తే ఇబాండ్రోనేట్ (PRR=4.80)తో సంబంధం ఉన్న బలహీనమైన వైద్యం (PRR=4.8) మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ (PRR=1.61) తక్కువ ప్రమాదం ఉంది. బలహీనమైన వైద్యం (PRR=3.40) మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ (PRR=2.38) యొక్క ఆసక్తికరంగా బలహీనమైన కానీ ముఖ్యమైన సంకేతాలు కూడా డెనోసుమాబ్ కోసం కనుగొనబడ్డాయి. టెరిపరాటైడ్‌తో సంబంధం ఉన్న బలహీనమైన వైద్యం (PRR=1.85) మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ (PRR=0.25) యొక్క ముఖ్యమైన ప్రమాదాలు లేవు.

ముగింపు: ఈ అధ్యయనం మొదటిసారిగా FAERSని ఉపయోగించి బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌లతో సంబంధం ఉన్న బలహీనమైన వైద్యం మరియు ఆస్టియోమైలిటిస్ ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది. ఫార్మసీ ప్రాక్టీస్‌లో రోగి భద్రతకు ఇది ముఖ్యమైన చిక్కులను కలిగి ఉంది. రిపోర్టింగ్, రిపోర్టింగ్ బయాస్ మరియు వెబర్-ఎఫెక్ట్ వంటి FAERS యొక్క పరిమితిని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, ఈ అధ్యయనం భవిష్యత్తులో పెద్ద ఫార్మకోఎపిడెమియోలాజిక్ అధ్యయనాలకు లక్ష్యాన్ని అందిస్తుంది.