జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

నైజీరియాలో క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొనేవారి అవగాహన మరియు సమాచార సమ్మతి యొక్క స్వచ్ఛందతను అంచనా వేయడం

బాబాతుండే అడెవాలే, థెరిసా రోసోవ్ మరియు లిజెట్ స్కోమన్

నేపధ్యం: పరిశోధన అవసరం మరియు పాల్గొనేవారి దుర్బలత్వాన్ని ఉపయోగించుకునే అవకాశం మధ్య ఉద్రిక్తత, సమ్మతి స్వచ్ఛందంగా మరియు తగినంత సమాచారం ఉందని నిర్ధారించే నమ్మకమైన చర్యలను అభివృద్ధి చేయడం తప్పనిసరి.
లక్ష్యం: ఈ అధ్యయనం నైజీరియాలోని లాగోస్‌లో మలేరియా క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పరిశోధనలో పాల్గొనేవారి అవగాహన మరియు సమాచార సమ్మతి యొక్క స్వచ్ఛందతను అంచనా వేసింది. పద్ధతులు: ఇది ధృవీకరించబడిన ప్రశ్నాపత్రాలు మరియు నిర్బంధ ఎంపిక చెక్‌లిస్ట్‌ని ఉపయోగించి 75 మంది పరిశోధనలో పాల్గొనేవారి క్రాస్-సెక్షనల్ సర్వే. SPSS V 17ని ఉపయోగించి డేటా విశ్లేషించబడింది.
ఫలితాలు: క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొన్న ప్రతివాదులందరూ రిక్రూట్ చేయడానికి ముందే సమ్మతి ఇచ్చారు. పాల్గొనడానికి గల కారణాలు: చికిత్స పొందే అవకాశం (28%); వ్యాధుల నిర్ధారణకు అవకాశం (32%); అనారోగ్యాన్ని నివారించడానికి (36%); మరియు వైద్య సంరక్షణ గురించి వార్తలను స్వీకరించడానికి (4%). పాల్గొనేవారిలో 8% మంది పాల్గొనడానికి చెల్లింపు సంభావ్య ప్రోత్సాహకంగా పరిగణించబడింది. దాదాపు అందరూ పాల్గొనేవారు (98.7%) సమ్మతి ప్రక్రియలో తమకు అందించిన సమాచారాన్ని అర్థం చేసుకున్నారని పేర్కొన్నారు. అయినప్పటికీ, బలవంతపు ఎంపిక చెక్‌లిస్ట్‌తో అవగాహన యొక్క అధికారిక అంచనాలో చాలా సమాచారం కోసం ఇది ధృవీకరించబడినప్పటికీ, కేవలం 37% మరియు 29% మాత్రమే పాల్గొనేవారి యాదృచ్ఛికత మరియు పరిశోధన సంబంధిత గాయంపై పరిహారం సమస్యలకు సంబంధించిన సమస్యలను అర్థం చేసుకున్నారు మరియు కేవలం 13% మాత్రమే అధ్యయనంతో సంబంధం ఉన్న నష్టాలు బహిర్గతం చేయబడినట్లు గుర్తుచేసుకోవచ్చు.
ముగింపు: నైజీరియాలో ఈ క్లినికల్ ట్రయల్ అవగాహన మరియు స్వచ్ఛందతకు ఎటువంటి తీవ్రమైన బెదిరింపులను ప్రదర్శించలేదు. అయినప్పటికీ, పరిశోధన సెట్టింగ్ వెలుపల అందుబాటులో లేని రోగనిర్ధారణ మరియు చికిత్సకు ప్రాప్యత వంటి వారి భాగస్వామ్యం ద్వారా పాల్గొనేవారు పొందే ప్రయోజనాలపై ఆధారపడిన అంశాల ద్వారా స్వచ్ఛందత ప్రభావితమవుతుంది. అందువల్ల సమ్మతి పొందలేనప్పుడు మినహా క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొనడానికి పాల్గొనేవారి స్వీయ-నిర్ణయానికి సంబంధించిన హక్కును సులభతరం చేయడానికి సమాచార సమ్మతి ప్రక్రియలో పరిశోధకుడు మరియు పరిశోధనలో పాల్గొనేవారి మధ్య సమర్థవంతమైన సంభాషణను నిర్ధారించాల్సిన అవసరం ఉంది.