జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

డిపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4 ఇన్హిబిటర్స్‌తో అనుబంధించబడిన ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ప్రమాదాన్ని అంచనా వేయడం: FDA ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (FAERS) యొక్క డేటా మైనింగ్

జియాడోంగ్ ఫెంగ్, అమీ కాయ్, కెవిన్ డాంగ్, వెండి చైంగ్, మాక్స్ ఫెంగ్, నీలేష్ ఎస్ భుటాడా, జాన్ ఇన్‌సియార్డి మరియు టిబెబె వోల్డెమారియం

నేపథ్యం: ఔషధ ఏజెంట్లతో సంబంధం ఉన్న క్యాన్సర్ ప్రమాదాలను గుర్తించడం క్యాన్సర్ నియంత్రణ మరియు నివారణలో ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (FAERS)లో ఫార్మాకోథెరపీతో సంబంధం ఉన్న క్యాన్సర్‌ల కేసు నివేదికలు పెరుగుతున్నాయి. మెట్‌ఫార్మిన్ కలయికతో లేదా లేకుండా డైపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4 (DPP 4) నిరోధకాల యొక్క యాంటీ-డయాబెటిక్ ఔషధాలతో సంబంధం ఉన్న ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ప్రమాదాన్ని అంచనా వేయడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం .

పద్ధతులు: FAERS పబ్లిక్ డేటాబేస్ ఉపయోగించి, మెట్‌ఫార్మిన్ కలయికతో లేదా లేకుండా విస్తృతంగా ఉపయోగించే DPP 4 ఇన్హిబిటర్‌లతో అనుబంధించబడిన ప్రతికూల సంఘటన నివేదికలు (ADRలు) రూపొందించబడ్డాయి మరియు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. ప్రొపోర్షనల్ రిపోర్టింగ్ రేషియో (PRR) మరియు రిపోర్టింగ్ అసమానత నిష్పత్తి (ROR)ని లెక్కించడం ద్వారా క్యాన్సర్ రిస్క్‌ల సిగ్నల్‌ను గుర్తించడానికి ప్రామాణికమైన ఫార్మకోవిజిలెన్స్ సాధనాలు వర్తింపజేయబడ్డాయి.

ఫలితాలు: 2007 నుండి 2011 వరకు సిటాగ్లిప్టిన్‌తో సంబంధం ఉన్న 12618 ADRలలో, 223 క్యాన్సర్ కేసులు ఉన్నాయి. క్యాన్సర్ రిపోర్టింగ్ నిష్పత్తి మరియు సమయం (R=0.796, P <0.001) మధ్య ముఖ్యమైన సహసంబంధం ఉంది. మొత్తం క్యాన్సర్ ప్రతికూల సంఘటనలలో ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్లు 22% ఉన్నాయి. 2007 నుండి 2012 వరకు ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ అసెస్‌మెంట్ DPP 4 ఇన్హిబిటర్స్ ట్రీట్‌మెంట్ (ROR=5.922)తో సంబంధం ఉన్న ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ యొక్క గణనీయమైన ప్రమాదం ఉందని సూచించింది. ఆసక్తికరంగా, ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ప్రమాదం యొక్క కనీస ప్రమాదం మెట్‌ఫార్మిన్ (ROR=1.214)తో ముడిపడి ఉంది. మెట్‌ఫార్మిన్ (OR=0.277, 95%CI: 0.210-0.365) లేకుండా సిటాగ్లిప్టిన్ చికిత్సతో పోలిస్తే మెట్‌ఫార్మిన్‌తో DPP 4 ఇన్హిబిటర్ సిటాగ్లిప్టిన్ కలయిక ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ వచ్చే ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.

వివరణ: DPP 4 ఇన్హిబిటర్ చికిత్సతో ముడిపడి ఉన్న ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ప్రమాదం యొక్క ముఖ్యమైన సంకేతం ఉంది. మెట్‌ఫార్మిన్‌తో కలయిక FAERSలోని DPP 4 ఇన్హిబిటర్‌లతో సంబంధం ఉన్న ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ప్రమాద సంకేతాన్ని గణనీయంగా తగ్గించిందని మేము మొదటిసారిగా నిరూపించాము. FAERS యొక్క పరిమితిని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, ఈ అధ్యయనం డయాబెటిక్ రోగులలో క్యాన్సర్ నియంత్రణ మరియు నివారణకు సంభావ్య వ్యూహాన్ని సూచించింది మరియు భవిష్యత్ క్లినికల్ అధ్యయనాలకు దిశలను అందించింది.