ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

రెండు-దశల అడాప్టివ్ అతుకులు లేని ట్రయల్ డిజైన్ యొక్క విశ్లేషణ

చౌ SC మరియు లిన్ M

గత దశాబ్దంలో, క్లినికల్ రీసెర్చ్‌లోని అడాప్టివ్ డిజైన్ పద్ధతులు చాలా దృష్టిని ఆకర్షించాయి ఎందుకంటే ఇది ప్రధాన పరిశోధకులకు (1) పరిశోధనలో ఉన్న పరీక్ష చికిత్స యొక్క క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని గుర్తించడానికి సంభావ్య సౌలభ్యాన్ని అందిస్తుంది, అయితే అభివృద్ధి ప్రక్రియను వేగవంతం చేయడంలో సామర్థ్యం. సాధారణంగా పరిగణించబడే అడాప్టివ్ డిజైన్‌లలో ఒకటి బహుశా రెండు-దశల అతుకులు లేని (ఉదా, దశ I/II లేదా దశ II/III) అనుకూల రూపకల్పన. రెండు-దశల అతుకులు లేని అడాప్టివ్ డిజైన్‌లను వివిధ దశలలో అధ్యయన లక్ష్యాలు మరియు అధ్యయన ముగింపు పాయింట్‌లను బట్టి నాలుగు వర్గాలుగా వర్గీకరించవచ్చు. ఈ కేటగిరీలు (I) ఒకే అధ్యయన లక్ష్యాలతో రూపకల్పన మరియు వివిధ దశల్లో అధ్యయన ముగింపు పాయింట్‌లు, (II) ఒకే అధ్యయన లక్ష్యాలతో డిజైన్‌లు కానీ వివిధ దశల్లో విభిన్న అధ్యయన ముగింపు పాయింట్‌లు, (III) విభిన్న అధ్యయన లక్ష్యాలతో డిజైన్‌లు కానీ వివిధ దశల్లో ఒకే అధ్యయన ముగింపు పాయింట్‌లు, మరియు (IV) వివిధ అధ్యయన లక్ష్యాలు మరియు వివిధ దశలలో విభిన్న అధ్యయన ముగింపు పాయింట్‌లతో డిజైన్‌లు. ఈ వ్యాసంలో, ఈ విభిన్న రకాలైన రెండు-దశల డిజైన్ల విశ్లేషణ కోసం గణాంక పద్ధతుల యొక్క అవలోకనం అందించబడింది. అదనంగా, టైప్ (IV) ట్రయల్ డిజైన్‌ను ఉపయోగించి హెపటైటిస్ సి సోకిన రోగులకు చికిత్స చేయడానికి పరీక్ష చికిత్స యొక్క మూల్యాంకనం గురించి ఒక కేస్ స్టడీ అందించబడింది.