జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

బయోఈక్వివలెన్స్‌పై అవలోకనం: సాధారణ ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం నియంత్రణ పరిశీలన

ఆసిఫ్ M. తంబోలి, పవన్ తోడ్కర్, ప్రీతి జోప్ మరియు FJ సయ్యద్

జనరిక్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తులు మూలకర్త (ఇన్నోవేటర్) ఉత్పత్తికి అవసరమైన నాణ్యత, ఎఫ్‌ఫై కాసీ మరియు భద్రత యొక్క అదే ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. నిర్దిష్టంగా చెప్పాలంటే, జెనరిక్ ఉత్పత్తి చికిత్సాపరంగా సమానమైనది మరియు సూచన ఉత్పత్తితో పరస్పరం మార్చుకోదగినదిగా ఉండాలి. పరిమిత సంఖ్యలో సబ్జెక్టులతో ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనంలో పరీక్షా ఉత్పత్తి ఔషధపరంగా సమానమైన లేదా ఔషధ ప్రత్యామ్నాయం మరియు తగిన సూచన ఉత్పత్తి మధ్య జీవ సమానత్వాన్ని పరీక్షించడం అనేది చికిత్సా సమానత్వాన్ని ప్రదర్శించడానికి ఒక మార్గం. జెనరిక్ డ్రగ్ అప్లికేషన్‌లను "సంక్షిప్తంగా" అని పిలుస్తారు, ఎందుకంటే అవి సాధారణంగా భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని స్థాపించడానికి ప్రిలినికల్ మరియు క్లినికల్ డేటాను చేర్చాల్సిన అవసరం లేదు. ఈ పేపర్ బయోఈక్వివలెన్స్‌లో ముఖ్యమైన అంశం మరియు బయోక్వివలెన్స్ అధ్యయనం కోసం రెగ్యులేటరీ అవసరం గురించి సమాచారాన్ని అందిస్తుంది.