జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్‌తో ఫిక్స్‌డ్ డోస్ కాంబినేషన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్స్ మరియు టాలరబిలిటీని అంచనా వేయడానికి ఆరోగ్యకరమైన వయోజన వాలంటీర్‌లలో ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్, సింగిల్ డోస్, క్రాస్ఓవర్ స్టడీ

జార్జ్ గొంజాలెజ్-కనుడాస్, లూయిస్ జీసస్ గార్సియా-అగ్యురే, అరాసెలి జి. మదీనా-నోలాస్కో, యులియా రొమేరో-ఆంటోనియో, లారా ఎ. లుగో సాంచెజ్

ఇటీవలి అధ్యయనాలు స్టాటిన్స్‌కు ఎజెటిమైబ్‌ను జోడించడం వలన తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ (LDL-C), మొత్తం కొలెస్ట్రాల్ మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్స్ స్థాయిలను మరింత తగ్గించవచ్చని మరియు అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలను పెంచవచ్చని చూపించింది. మేము ఉపవాస పరిస్థితులలో 34 ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ వాలంటీర్లలో ఓపెన్-లేబుల్, క్రాస్ఓవర్, సింగిల్-డోస్, 3 పీరియడ్స్ అధ్యయనాన్ని నిర్వహించాము, యాదృచ్ఛికంగా 3 చికిత్స సమూహాలుగా కేటాయించాము: రోసువాస్టాటిన్ (20 mg), ఎజెటిమైబ్ (10 mg), మరియు FDC ఆఫ్ రోసువాస్టాటిన్ (20). mg) మరియు ezetimibe (10 mg), ఔషధం యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ (PKలు) అంచనా వేయడానికి రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్ మధ్య పరస్పర చర్యలు అలాగే ఫిక్స్‌డ్-డోస్ కాంబినేషన్ (FDC) యొక్క సహనం. అన్ని సబ్జెక్టులకు ఎఫ్‌డిసి టాబ్లెట్‌తో పాటు మోనోథెరపీగా విడిగా ఇవ్వబడిన రెండు ఔషధాల యొక్క ఒకే మోతాదు ఇవ్వబడింది. ఒకే మోతాదులో FDCలో రోసువాస్టాటిన్‌కు రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తి (90% CI) Cmaxకి 1.032 (0.937-1.138) మరియు AUC0-inf కోసం 1.09 (0.998-1.190). ezetimibe Cmax విషయంలో 0.897 (0.829-0.971) AUC0-inf 0.993 (0.916-1.076). మొత్తం 8 ప్రతికూల సంఘటనలు (AEలు) నివేదించబడ్డాయి, విడిగా నిర్వహించబడే చికిత్సల కంటే FDCకి ఫ్రీక్వెన్సీ సమానంగా ఉంటుంది. రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్ మధ్య వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన PK పరస్పర చర్యలు ఏవీ కనుగొనబడలేదు, అధ్యయనం చేసిన పారామితులు సాంప్రదాయకంగా ఆమోదించబడిన బయోఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలలో ఉన్నాయి. టోలరబిలిటీ ప్రొఫైల్‌లు సారూప్యంగా ఉన్నట్లు చూపబడింది; కాబట్టి, FDC బాగా సహించబడింది.