జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఒక ఓపెన్ లేబుల్, బ్యాలెన్స్‌డ్, రాండమైజ్డ్, రెండు ట్రీట్‌మెంట్‌లు, రెండు సీక్వెన్సులు, రెండు పీరియడ్‌లు, సింగిల్ డోస్, క్రాస్ ఓవర్, బయోక్వివలెన్స్ స్టడీ ఆఫ్ బోసుటినిబ్ 100 ఎంజి టాబ్లెట్స్ ఆఫ్ అబోట్ లాబొరేటరీస్ వెర్సస్ బోసులిఫ్ (బోసుటినిబ్) 100 ఎంజి ఫిల్మ్ కోటెడ్ మాత్రలు కింద ఎఫ్‌ఎఫ్‌ఐలో లిమిటెడ్. ఆరోగ్యకరమైన సబ్జెక్టులు

శ్రీనివాస్ గోపినీడు, అర్జున్ ఆరుముగం ఓ, గీతా లక్ష్మి జి, నాగేశ్వరరావు టి, సుదీప్త బసు, పెరెజ్-పెరెజ్ ఎమ్, హుర్టాడో- కొలరాడో కరెన్, గావినో-గుటిరెజ్ AM, క్లాడియా లారా, హిగ్యురా MJ, పెనలోజా I

బోసుటినిబ్ అనేది ప్రోటీన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్లు, ఇది అసాధారణమైన BCR-ABL కినేస్‌ను నిరోధిస్తుంది, ఇది CMLని కొత్తగా నిర్ధారణ చేయబడిన క్రానిక్ ఫేజ్ (CP) ఫిలడెల్ఫియా క్రోమోజోమ్-పాజిటివ్ క్రానిక్ మైలోజెనస్ లుకేమియా (Ph+ CML) చికిత్సను ప్రోత్సహిస్తుంది. ఈ అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం అబోట్ లాబొరేటరీస్ యొక్క బోసుటినిబ్ 100 mg టాబ్లెట్‌లు మరియు బోసులిఫ్ (బోసుటినిబ్) 100 mg ఫిల్మ్ కోటెడ్ మాత్రల ఫైజర్ లిమిటెడ్ యొక్క ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో మధ్య జీవ సమానత్వాన్ని అంచనా వేయడం. ఒక ఓపెన్ లేబుల్, బ్యాలెన్స్‌డ్, రాండమైజ్డ్, రెండు ట్రీట్‌మెంట్‌లు, రెండు సీక్వెన్సులు, రెండు పీరియడ్స్, సింగిల్ డోస్, క్రాస్ ఓవర్ స్టడీ 07 రోజుల వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో ఫీడ్ కండిషన్‌లో 19 నుండి 44 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్న 58 మంది పురుషుల సబ్జెక్ట్‌లను కలుసుకున్నారు. అధ్యయన అర్హత ప్రమాణాలు, అధ్యయనంలో పాల్గొన్నాయి మరియు 46 సబ్జెక్టులు అధ్యయనం యొక్క రెండు కాలాలను పూర్తి చేశాయి. బయో-ఎనలిటికల్ పద్ధతిని ఉపయోగించి బోసుటినిబ్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను నిర్ణయించడానికి అధ్యయనాన్ని పూర్తి చేసిన వ్యక్తుల నుండి సేకరించిన ఫార్మకోకైనటిక్ నమూనాలను విశ్లేషించారు.

 

_{AUC 0-t} మరియు C _{మాక్స్} యొక్క 90% విశ్వాస విరామం వరుసగా 93.65%-101.88% మరియు 86.48%-103.69%, ఇవి ముందుగా నిర్వచించబడిన ఆమోదయోగ్యమైన పరిమితుల్లో ఉన్నాయి మరియు పరీక్ష ఉత్పత్తి రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తికి జీవ సమానమైనది.