జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ సబ్జెక్టులకు నిర్వహించబడే డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ యొక్క సింగిల్-ఆరోహణ మోతాదుల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు టాలరబిలిటీ యొక్క అంచనా

లింగ్లింగ్ గ్వాన్, హుఫాంగ్ లి, జాంగ్జింగ్ చెన్, గ్లెన్ ఫ్రిక్ మరియు ఆలిస్ నికోల్స్

డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ (డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ సక్సినేట్ వలె నిర్వహించబడుతుంది) US జనాభాలో సింగిల్ డోస్ పరిపాలన తర్వాత లీనియర్ ఫార్మకోకైనటిక్స్‌ను ప్రదర్శించింది. ప్రస్తుత అధ్యయనం చైనీస్ సబ్జెక్టులలో డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ యొక్క సింగిల్-ఆరోహణ మోతాదుల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు టాలరబిలిటీని అంచనా వేసింది. చైనాలో నివసిస్తున్న చైనీస్ సంతతికి చెందిన ఆరోగ్యకరమైన వయోజన సబ్జెక్టులు యాదృచ్ఛికంగా డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ 50, 100, 200 mg లేదా ప్లేసిబో యొక్క ఈ స్పాన్సర్-అన్‌బ్లైండ్, ఇన్‌పేషెంట్, ఆరోహణ-మోతాదు అధ్యయనంలో ఒక మోతాదును స్వీకరించడానికి కేటాయించబడ్డాయి. మూత్రం మరియు ప్లాస్మాలోని డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ సాంద్రతలు ధృవీకరించబడిన లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ/టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ పద్ధతిని ఉపయోగించి కొలుస్తారు. పీక్ ప్లాస్మా ఏకాగ్రత (Cmax) మరియు Cmax (tmax)కి సమయం నేరుగా గమనించిన డేటా నుండి నిర్ణయించబడ్డాయి మరియు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత వర్సెస్ టైమ్ కర్వ్ (AUC) కింద ఉన్న ప్రాంతం గణించబడింది. పవర్ మోడల్‌ని ఉపయోగించి Cmax మరియు AUC కోసం మోతాదు అనుపాతం పరిశీలించబడింది. ప్రతికూల సంఘటన (AE) రిపోర్టింగ్ ద్వారా సహనం అంచనా వేయబడింది. ముప్పై ఆరు సబ్జెక్టులు నమోదు చేయబడ్డాయి. డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ యొక్క Cmax 50 mg (109 ng/mL) మరియు 100 mg (259 ng/mL) మోతాదుల మధ్య 138% పెరిగింది. డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ 200 mg స్వీకరించే సబ్జెక్టుల Cmax 654 ng/mL, 100 mg మోతాదుతో పోలిస్తే 153% పెరుగుదల. డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ AUC 50 mg మోతాదు (2,520 ng•hr/mL) నుండి 100 mg మోతాదు (5,720 ng•hr/ mL)కి 127% పెరిగింది మరియు 100 mg మరియు 200 mg (12,900 ng•hr/) మధ్య 126% పెరిగింది. mL) మోతాదులు. పవర్ మోడల్ విశ్లేషణ AUC కోసం మోతాదు అనుపాతాన్ని సూచించింది, కానీ Cmax కోసం కాదు. తీవ్రమైన ఏఈలు ఎవరూ నివేదించబడలేదు. డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ సాధారణంగా ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ విషయాలలో బాగా తట్టుకోబడుతుంది మరియు దాని ఎక్స్పోజర్ (AUC) మోతాదు-అనుపాతంలో ఉంటుంది. ఈ అధ్యయనం మరియు US, యూరోపియన్ మరియు జపనీస్ జనాభాలోని అధ్యయనాల ఫలితాలు ఈ జాతి సమూహాల మధ్య డెస్వెన్లాఫాక్సిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ పోల్చదగినవని సూచిస్తున్నాయి.