జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

పరిశోధనా సందర్భంలో వాలంటీర్ పార్టిసిపేషన్‌పై అమ్నెస్టిక్ MCI పేషెంట్స్ దృక్కోణాలు

గ్వెండోలియన్ వాండర్‌స్చెఘే*, జోలియన్ షావెర్‌బెక్, రిక్ వాండెన్‌బర్గే మరియు క్రిస్ డైరిక్స్

నేపథ్యం: అల్జీమర్స్ వ్యాధి (AD) కోసం కొత్త బయోమార్కర్లను మూల్యాంకనం చేసేటప్పుడు మరియు సాధ్యమయ్యే చికిత్సా ఎంపికల సమర్థత విచారణలో ఉన్నప్పుడు పరిశోధన అధ్యయనాలలో రోగులను చేర్చడం చాలా ముఖ్యం. AD యొక్క పురోగతిని మందగించడంలో లేదా దానిని నివారించడంలో వైద్య చికిత్స ముందుకు సాగాలంటే, రోగుల స్వచ్ఛంద భాగస్వామ్యం ముఖ్యమైనది మాత్రమే కాకుండా వారి విశ్వసనీయ భాగస్వామ్యం కూడా కీలకం. ఈ లక్ష్యాన్ని చేరుకోవడంలో మరింత చేరువ కావడానికి, పరిశోధనలో పాల్గొనేవారిని క్లినికల్ ట్రయల్‌లో నమోదు చేసుకోవడానికి మరియు వారి భాగస్వామ్యం గురించి పాల్గొనేవారి అంచనాలపై అంతర్దృష్టిని పొందేందుకు పరిశోధనలో పాల్గొనేవారిని ఏది ప్రేరేపిస్తుందో పరిశోధకులు బాగా అర్థం చేసుకోవాలి. ఇంకా, పరిశోధకులు అధ్యయనం యొక్క ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలుగా భావించేవి పాల్గొనేవారి అభిప్రాయానికి భిన్నంగా ఉండవచ్చు. ఈ వ్యత్యాసం పరిశోధకులు ఊహించిన దాని కంటే తక్కువ సబ్జెక్టులను రిక్రూట్ చేసే పరిస్థితికి దారితీయవచ్చు లేదా అవి నమ్మదగని పరిశోధన సబ్జెక్ట్ పార్టిసిపేషన్‌కు దారితీయవచ్చు.
విధానం: AD కోసం బయోమార్కర్ల అంచనా విలువపై క్లినికల్ ట్రయల్ (EUDRACT నం. 2013-004671-12)లో భాగంగా అమ్నెస్టిక్ మైల్డ్ కాగ్నిటివ్ ఇంపెయిర్‌మెంట్ (aMCI) ఉన్న 38 మంది రోగులలో మేము సెమీ స్ట్రక్చర్డ్ ఇన్-డెప్త్ ఇంటర్వ్యూలను నిర్వహించాము. రోగులకు వారి వ్యక్తిగత పరిశోధన ఫలితాలను (IRR; విజువల్ బైనరీ రీడ్ అమిలాయిడ్ PET ఫలితాలు) స్వీకరించే అవకాశం ఉంది. ఈ అధ్యయనంలో, ట్రయల్ పార్టిసిపేషన్ యొక్క ప్రేరణలు మరియు గ్రహించిన ప్రయోజనాలు మరియు అప్రయోజనాలు రోగుల కోణం నుండి పరిశోధించబడ్డాయి. పాల్గొనడానికి నిర్ణయించుకునే ముందు, రోగులు పాల్గొనడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలను వివరించే సమాచార బ్రోచర్‌ను అందుకున్నారు.
ఫలితాలు: ట్రయల్ కోసం స్వయంసేవకంగా పనిచేయడానికి చాలా తరచుగా పేర్కొన్న రెండు కారణాలు శాస్త్రీయ పురోగతికి దోహదం చేయడం మరియు వారి IRRలను స్వీకరించడం. శాస్త్రీయ పురోగతిని మెరుగుపరచడంలో పాల్గొనడం అనేది పరోపకార కారణాల వల్ల మాత్రమే ప్రేరేపించబడలేదు; వారి ఆరోగ్య పరిస్థితి గురించి విలువైన ఫలితాన్ని పొందే అవకాశంతో పాటు ఇది ఎక్కువగా ప్రస్తావించబడింది, స్వీయ-ఆసక్తి కూడా రోగులను పాల్గొనడానికి ప్రేరేపించిందని సూచిస్తుంది. చాలా తరచుగా ప్రస్తావించబడిన రెండు ప్రతికూలతలు ఇన్వాసివ్ వైద్య విధానాలకు గురికావడం వల్ల కలిగే ప్రమాదాలు మరియు స్వయంసేవకంగా పనిచేయడం చాలా సమయం తీసుకుంటుంది. చాలా మంది రోగులు తమ భాగస్వామి మరియు పిల్లలు బయోమార్కర్ అధ్యయనంలో నమోదు చేయాలనే వారి నిర్ణయానికి మద్దతు ఇస్తున్నారని భావించారు.
తీర్మానం: aMCI రోగులు క్లినికల్ ట్రయల్‌లో స్వచ్ఛందంగా పాల్గొనడానికి అనేక కారణాలను కలిగి ఉన్నారు, IRR బహిర్గతం ఎంపిక నమోదుకు ప్రాథమిక ప్రేరణ. మా రోగులు చాలా మంది కుటుంబ సభ్యులు స్వచ్ఛందంగా తమ నిర్ణయానికి మద్దతు ఇస్తున్నారని భావించారు. అయినప్పటికీ, పరిశోధకులు క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం సబ్జెక్ట్‌లను రిక్రూట్ చేసేటప్పుడు జాగ్రత్తగా ఉండాలి, వారు అధ్యయనంలో పాల్గొనాలని నిజంగా కోరుకుంటున్నారని మరియు ఆ కుటుంబ సభ్యులు అలా చేయమని వారిని బలవంతం చేయడం లేదని నిర్ధారించుకోవడం ద్వారా. అదనంగా, ట్రయల్ పార్టిసిపేషన్ వల్ల సాధ్యమయ్యే ప్రయోజనాలు మరియు రిస్క్‌ల గురించి సమాచార కరపత్రం పేర్కొన్నది రోగులచే ఎల్లప్పుడూ అదే విధంగా గ్రహించబడదు.