జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

స్థూలకాయ మెక్సికన్ రోగులలో నార్-సూడోపెడ్రిన్, ట్రైయోడోథైరోనిన్, అట్రోపిన్, అలోయిన్ మరియు డయాజెపామ్ యొక్క స్థిర-మోతాదు కలయికతో ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడ్డాయి

సింథియా గలీసియా-క్వింటానార్, సిసిలియా ఫెర్నాండెజ్ డి వల్లే-లైసెక్విల్లా, హెర్మన్ సోటో-మోలినా, ఎలియాజర్ లారా-పడిల్లా, జువాన్ కార్లోస్ హుర్టా-క్రూజ్ మరియు జువాన్ గెరార్డో రేయెస్-గార్సియా

నేపథ్యం: ఊబకాయం ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఒక ఆరోగ్య సమస్య. మొదటి-లైన్ జోక్యం ఆహారం, వ్యాయామం మరియు ప్రవర్తన మార్పుల యొక్క సమగ్ర కార్యక్రమాన్ని అమలు చేస్తున్నప్పటికీ, కొంతమంది రోగులకు అదనపు ఔషధ చికిత్స అవసరమవుతుంది. మెక్సికోలో స్థూలకాయం కోసం విస్తృతంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉపయోగించే మందులలో 5 క్రియాశీల పదార్ధాలతో కూడిన కలయిక కనుగొనబడింది: నార్-సూడోపెడ్రిన్, ట్రైయోడోథైరోనిన్, అట్రోపిన్, అలోయిన్ మరియు డయాజెపామ్ (రెడోటెక్స్ ®), దీని హేతుబద్ధత మరియు భద్రత వివాదాస్పదంగా ఉంది.

లక్ష్యం: సంబంధిత సంభావ్య భద్రతా సమస్యల ఉనికిని అంచనా వేయడానికి, 2009 నుండి 2014 వరకు తయారీదారు సంస్థ యొక్క ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ యూనిట్‌లో స్వీకరించిన ప్రతికూల సంఘటన నివేదికలను విశ్లేషించడం .

విధానం: ప్రతికూల సంఘటనలు ఫ్రీక్వెన్సీ ద్వారా క్రమబద్ధీకరించబడ్డాయి మరియు తీవ్రత మరియు కారణాన్ని బట్టి వర్గీకరించబడ్డాయి. వయస్సు మరియు లింగం ద్వారా ప్రతికూల సంఘటనల ద్వారా ప్రధానంగా ప్రభావితమైన సమూహాలు నిర్ణయించబడ్డాయి మరియు కొమొర్బిడిటీల నమూనా మరియు సారూప్య మందుల వాడకం నిర్వచించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: నమోదు చేయబడిన నివేదికల సంఖ్య 269, ఇది 609 ప్రతికూల సంఘటనలకు అనుగుణంగా ఉంది. 18-50 సంవత్సరాల వయస్సు గల స్త్రీల సమూహంలో నివేదికల యొక్క ఎక్కువ తరచుదనం సంభవించింది. ప్రధాన ప్రతికూల సంఘటనలు పొడి నోరు మరియు పాలీడిప్సియా. చాలా ప్రతికూల సంఘటనలు తేలికపాటి మరియు సంభావ్యమైనవిగా వర్గీకరించబడ్డాయి. సారూప్య మందులను ఉపయోగించిన 132 మంది రోగులలో , వారిలో 64 మంది అదనపు స్థూలకాయం నిరోధక ఉత్పత్తుల వినియోగానికి అనుగుణంగా ఉన్నారు.

ముగింపు: దుర్వినియోగానికి సంబంధించిన కొన్ని సందర్భాలు మినహా, ఉత్పత్తి యొక్క వినియోగానికి సంబంధించిన ప్రత్యేక భద్రతా సమస్యల ఉనికిని అనుమానించే డేటా లేదు; అందువల్ల, అధ్యయన ఉత్పత్తి (రెడోటెక్స్ ®) కోసం నివేదించబడిన అధిక స్థూలకాయ నిరోధక సామర్థ్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, దాని ప్రతికూల సంఘటన ప్రొఫైల్ ఆమోదయోగ్యమైనదిగా అనిపిస్తుంది.