ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

కానాగ్లిఫ్లోజిన్‌కు సంబంధించిన ప్రతికూల ఔషధ సంఘటనలు: యాదృచ్ఛిక, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్స్ యొక్క మెటా-విశ్లేషణ

షావక్ఫెహ్ MS, భిండర్ MT, హలమ్ AS, హారింగ్టన్ C, ముఫ్లిహ్ S మరియు దో T

Canagliflozin , సోడియం-గ్లూకోజ్ కో-ట్రాన్స్‌పోర్టర్ 2 (SGLT2) నిరోధకం, ఆహారం మరియు వ్యాయామంతో కలిపి టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ చికిత్స కోసం యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఇటీవల ఆమోదించబడింది. రెండు బలాలు ఆమోదించబడ్డాయి, 100 mg మరియు 300 mg. US లేబుల్ 300 mg మోతాదులో వాల్యూమ్ క్షీణత-సంబంధిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యలలో మోతాదు-ఆధారిత పెరుగుదల గురించి హెచ్చరిస్తుంది. ఈ మెటా-విశ్లేషణ యొక్క ఉద్దేశ్యం భద్రత మరియు సహనశీలత ఫలితాలపై కానాగ్లిఫోజిన్ మోతాదు ప్రతిస్పందనను అంచనా వేయడం.

కెనాగ్లిఫ్లోజిన్‌ని ప్లేసిబో లేదా యాక్టివ్ కంట్రోల్‌లతో పోల్చి క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం MEDLINE, EMBASE మరియు కోక్రాన్ లైబ్రరీ ద్వారా ఒక శోధన జరిగింది. కీలక పదాలలో కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ మరియు మెటా-విశ్లేషణ ఉన్నాయి. సంబంధిత కథనాల సూచన జాబితాలు కూడా మూలాలుగా ఉపయోగించబడ్డాయి. ఇద్దరు సమీక్షకులు డేటాను సంగ్రహించారు మరియు సంబంధిత అధ్యయనాలను విశ్లేషించారు. అధ్యయన లక్షణాలు, ఆసక్తి యొక్క భద్రతా ఫలితాలు మరియు పక్షపాతం యొక్క ప్రమాదం సేకరించబడ్డాయి, ధృవీకరించబడ్డాయి మరియు మరింత విశ్లేషించబడ్డాయి. Canagliflozin 2 ట్రయల్స్‌లో (n=270) మోనోథెరపీగా మరియు 10 అధ్యయనాలలో (n=2525) యాడ్-ఆన్ థెరపీగా అధ్యయనం చేయబడింది . ఎంచుకున్న భద్రతా ఫలితాల విశ్లేషణలో పది అధ్యయనాలు చేర్చబడ్డాయి. జోక్యం యొక్క పొడవు 12 నుండి 52 వారాల వరకు ఉంటుంది. అన్ని అధ్యయనాలు యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డాయి, ప్లేసిబో లేదా క్రియాశీల నియంత్రణలతో పోల్చబడ్డాయి. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స, వల్వోవాజినల్ మైకోటిక్ ఇన్ఫెక్షన్ ప్రమాదాన్ని పెంచింది (RR 4.11; CI 3.01-5.60; P<0.01), పోలాకియూరియా (RR 2.89, CI 1.84- 4.53), పాలీయూరియా (RR 3.86;-6 CI 1.22; CI 1.10-1.35) మరియు హైపోవోలేమియా (RR 2.04; CI 1.13- 3.68). జననేంద్రియ అంటువ్యాధులు (RR 4.12; CI 2.47-6.87) మినహా గమనించిన భద్రతా ఫలితాలలో గణనీయమైన మోతాదు ప్రతిస్పందనలు లేవు. అదనంగా, కానాగ్లిఫ్లోజిన్ చికిత్స సమూహం నియంత్రణలతో పోల్చినప్పుడు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలలో 24% తగ్గింపును అనుభవించింది (RR 0.76; 0.62-0.93; P <0.01).

ఈ మెటా-విశ్లేషణ టైప్ 2 డయాబెటిస్‌లో సంభవించే ప్రతికూల సంఘటనల చికిత్సపై కెనాగ్లిఫోజిన్ యొక్క మోతాదు ప్రతిస్పందన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.