ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఎనాలాప్రిల్ మలేట్, హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్ యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు, ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లు మరియు హ్యూమన్ సీరం యొక్క ఏకకాల విశ్లేషణ కోసం ధృవీకరించబడిన రివర్స్ ఫేజ్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి

సయీద్ అరేనే ఎం, సఫీలా నవీద్ మరియు నజ్మా సుల్తానా

అధిక-పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ (RP-HPLCC) ఉపయోగించి క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధాలు, మోతాదు సూత్రీకరణలు మరియు మానవ సీరమ్‌లలో ఎనాలాప్రిల్ మరియు మూత్రవిసర్జన (హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ మరియు ఫ్యూరోసెమైడ్) యొక్క ఏకకాల పరిమాణీకరణ కోసం సున్నితమైన, పునరుత్పాదక ఐసోక్రటిక్ రివర్స్డ్ ఫేజ్ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. పారామితుల కోసం ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఈ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది: నిర్దిష్టత, స్థిరత్వం, గుర్తించే పరిమితులు (LLOD), పరిమాణీకరణ పరిమితులు (LLOQ), సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం మరియు పునరుద్ధరణ. హైపర్‌సిల్ ODS C18 (150×4.6mm, 5micron) మరియు Purospher Start C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm) నిలువు వరుసలపై గ్రేడియంట్ ఎల్యూషన్‌ని ఉపయోగించి క్రోమాటోగ్రాఫిక్ విభజన జరిగింది, మిథనాల్: నీరు (75:25 v/v) ఉపయోగించబడినప్పుడు మొబైల్ దశ మరియు pH 1.0 mL ప్రవాహం రేటు కలిగిన ఆర్థోఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో 3కి సర్దుబాటు చేయబడింది పరిసర ఉష్ణోగ్రత వద్ద min-1. HCT, ENP మరియు FRS కోసం తక్కువ పరిమాణం (LLOQ) మరియు గుర్తింపు (LLOD) వరుసగా 5,4.6,12.6 మరియు 1.6,1.53,4.1 ngL-1. మూడు ఔషధాలకు సహసంబంధ గుణకం ± 0.999తో 2.5-100 μg mL-1 గాఢత పరిధిలో అమరిక వక్రతలు సరళంగా ఉన్నాయి. ఇంట్రా-డే మరియు ఇంటర్-డే ఖచ్చితత్వాలు 2% కంటే తక్కువగా ఉన్నాయి. ఖచ్చితత్వాలు ఖచ్చితత్వం 98.0–102% పరిధిలో ఉన్నాయి. హెచ్‌సిటి, ఇఎన్‌పి మరియు ఎఫ్‌ఆర్‌ఎస్ నిలుపుదల సమయం వరుసగా 3,3.5 మరియు 4 నిమిషాలు ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది, ఇది వేగాన్ని చూపుతుంది. ఈ మూడు కీలక ఔషధాల యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణకు సంబంధించిన మొదటి పూర్తి నివేదిక ఇది. యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు, ఫార్మాస్యూటికల్ సన్నాహాలు, సీరమ్‌లోని ఈ ఔషధాల ఎనాలాప్రిల్ మరియు మూత్రవిసర్జన యొక్క భవిష్యత్తు సాధారణ విశ్లేషణకు కొత్తగా అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి ఉపయోగపడుతుంది మరియు చికిత్సా ఔషధ పర్యవేక్షణ, క్లినికల్, లాబొరేటరీలు మరియు ఔషధ అధ్యయనాలకు కట్టుబడి ఉండటంలో ఉపయోగించవచ్చు, ఇది నిర్ణయం తీసుకోవడంలో సహాయపడుతుంది. కలయిక చికిత్సలలో చికిత్స మార్పు గురించి.