జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

రిపబ్లిక్ ఆఫ్ బెనిన్‌లోని ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సిస్టమ్ యొక్క సిట్యుయేషనల్ అనాలిసిస్

ఆరెల్ కాన్స్టాంట్ అల్లాబి మరియు జూడ్ న్వోకికే

నేపథ్యం: ఈ రోజు వరకు, బెనిన్‌లోని ఆర్టెమిసినిన్ ఆధారిత కలయిక చికిత్సలు (ACTలు) మరియు ఇతర ముఖ్యమైన ఔషధాల నాణ్యత నియంత్రణ మరియు నిరోధక పర్యవేక్షణతో సహా ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సిస్టమ్‌లను క్రమపద్ధతిలో అంచనా వేయడానికి ఎటువంటి పరిశోధన నిర్వహించబడలేదు .
లక్ష్యం: బెనిన్ యొక్క ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ వ్యవస్థను అంచనా వేయడానికి, అంతరాలను గుర్తించి, బెనిన్‌లో క్రియాత్మక వ్యవస్థను విజయవంతంగా స్థాపించడానికి దారితీసే వ్యూహంలోని అంశాలను నిర్వచించండి.
పద్ధతులు: బెనిన్‌లోని ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యల (ADRలు) రిపోర్టింగ్ మరియు ఫార్మకోవిజిలెన్స్ సిస్టమ్‌కు సంబంధించి వైద్యులు, ఫార్మసిస్ట్‌లు మరియు ఔషధ పరిశ్రమ ప్రతినిధుల జ్ఞానం, వైఖరి మరియు అభ్యాసాన్ని పరిశోధించడానికి స్ట్రక్చర్ ప్రశ్నపత్రాలను ఉపయోగించి పరిమాణాత్మక విధానం వర్తించబడింది. ACT లకు సంబంధించిన ADRలను పరిశీలించే నిర్దిష్ట ప్రశ్నలు కూడా అడిగారు. నివేదించకపోవడానికి గల కారణాలకు సంబంధించిన ప్రశ్నలు మరియు నివేదించే నిర్ణయంలో ముఖ్యమైన అంశాలు కూడా పరిష్కరించబడ్డాయి.
USAID-ఫండెడ్ స్ట్రెంగ్థనింగ్ ఫార్మాస్యూటికల్ సిస్టమ్స్ (SPS) ప్రోగ్రామ్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడిన సూచిక-ఆధారిత ఫార్మకోవిజిలెన్స్ అసెస్‌మెంట్ టూల్ (IPAT) వివిధ వాటాదారులతో ప్రస్తుత ల్యాండ్‌స్కేప్‌ను అంచనా వేయడానికి కూడా ఉపయోగించబడింది. IPAT సూచికలపై డేటాను సేకరించడం కీలకమైన ఇన్‌ఫార్మర్ల యొక్క వివిధ ఇంటర్వ్యూల సమయంలో నిర్వహించబడింది. వివిధ వాటాదారుల నుండి పత్రాలను సమీక్షించడం కూడా జరిగింది.
ఫలితాలు: అన్ని వైద్యులు మరియు ఫార్మసిస్ట్‌లు తమ ఆచరణలో కనీసం ఒక్కసారైనా ADR సంభవించినట్లు అనుమానించారు. 30.77% వైద్యులు మరియు 31.11% ఫార్మసిస్ట్‌లు తాము యాంటీమలేరియల్ డ్రగ్ ట్రీట్‌మెంట్ (పి-విలువ <0.01)తో సంబంధం కలిగి ఉన్నట్లు అనుమానించబడిన కనీసం ఒక సారి ADRలను ఎదుర్కొన్నట్లు అంగీకరించారు. అయినప్పటికీ వైద్యులు లేదా ఫార్మసిస్ట్‌లు ఎవ్వరూ ADRలను జాతీయ ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సేవకు నివేదించలేదు. ఫార్మాకోవిజిలెన్స్‌లో శిక్షణ పొందిన వైద్యులు మరియు ఫార్మసిస్ట్‌ల నిష్పత్తి (20% మరియు 1%) మధ్య ముఖ్యమైన వ్యత్యాసం (చి2, పి <0.05) కనుగొనబడింది. నివేదించకపోవడానికి ప్రధాన కారణాలు ''పసుపు కార్డు అందుబాటులో లేదు'' మరియు ''ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సెంటర్ ఉనికి గురించి తెలియకపోవడం''.
దేశంలోని ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల ప్రతినిధులలో కొద్ది శాతం (6.97%) మంది తమ ఉత్పత్తుల భద్రతను పర్యవేక్షిస్తారు మరియు వారిలో ఎవరూ ADRలను ఆరోగ్య అధికార సంస్థ (DPM)కి నివేదించలేదు. ప్రతిఫలంగా, LNCQ లేదా DMP నుండి మార్కెట్‌లో ఉన్న తమ ఔషధాలకు సంబంధించిన నాణ్యత లేదా ADRలకు సంబంధించిన నివేదికను ప్రయోగశాలలు ఏవీ అందుకోలేదు.
IPAT సాధనం యొక్క ఉపయోగం కోర్ మరియు సప్లిమెంటరీ సూచికల కోసం ఈ సంబంధిత మొత్తం స్కోర్‌లకు దారితీసింది: 10 మరియు 7 ఫంక్షనల్ ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సిస్టమ్ స్థానంలో లేదని నిరూపిస్తుంది. ఈ ఫలితాలను ఉపయోగించి, SWOT విశ్లేషణ జరిగింది. దేశంలో అర్హత కలిగిన మానవ వనరులు అందుబాటులో ఉన్నప్పటికీ ఫార్మాకోవిజిలెన్స్‌లో నైపుణ్యం లేకపోవడం ప్రధాన లోపం. బెనిన్‌లో ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ మరియు మెడిసిన్ సేఫ్టీ సిస్టమ్‌లు అభివృద్ధి చేయబడి, స్థిరంగా ఉండేలా చూసుకోవడానికి తీసుకోవలసిన కీలకమైన తదుపరి చర్యలకు సంబంధించి అనేక సిఫార్సులు కూడా చేయబడ్డాయి.
తీర్మానాలు: బెనిన్‌లో నాణ్యత నియంత్రణ మరియు ACTల నిరోధకత పర్యవేక్షణతో సహా ఫార్మాకోవిజిలెన్స్‌ను ప్రోత్సహించడంలో కొన్ని క్లిష్టమైన సవాళ్లు మరియు అడ్డంకులను గుర్తించడంలో ఈ అధ్యయనం సహాయపడింది. ముఖ్యంగా అవసరమైన మందులు మరియు ACTల కోసం ఔషధ భద్రతా వ్యవస్థను మరియు సామర్థ్యాన్ని పెంపొందించడానికి తగిన మానవ వనరుల వినియోగాన్ని గుర్తించి అమలు చేయాల్సిన అవసరం ఉంది. ఈ వ్యూహాలను చర్చించడానికి మరియు బెనిన్‌లో ఫార్మాకోవిజిలెన్స్‌ని విజయవంతంగా అమలు చేయడానికి జోక్యాలను అభివృద్ధి చేయడానికి ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ మెడిసిన్ ఫ్యాకల్టీ మరియు పరిశోధకులతో సహా అన్ని సంబంధిత వాటాదారులను కలిగి ఉండాలి.