జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఒకే మోతాదు, నాలుగు-మార్గం, ఓరల్ ఎసిటమినోఫెన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ కలయికల (మాక్సిజెసిక్ ® ) యొక్క ఓపెన్-లేబుల్ బయోఎవైలబిలిటీ స్టడీ ఉపవాసం మరియు తినిపించే పరిస్థితులు రెండింటిలోనూ

ఫిలిప్ ఐట్కెన్, ఇసామ్ ఐ సేలం, ఐయోనా స్టానెస్కు, రెబెక్కా ప్లేన్ మరియు హార్ట్లీ సి అట్కిన్సన్

ఫిక్స్‌డ్ డోస్ కాంబినేషన్ పెయిన్ రిలీఫ్‌ని ఉపయోగించడం వల్ల అనాల్జేసిక్ ఎఫిషియసీని పెంచే అవకాశం ఉంది. నోటి ద్వారా తీసుకునే మందుల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు ఆహారం, సారూప్య మందులు మరియు ఔషధ సూత్రీకరణతో సహా అనేక అంశాల ద్వారా మార్చబడతాయి. ప్రస్తుత అధ్యయనంలో ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ కలయిక యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు నాలుగు సూత్రీకరణలలో పరీక్షించబడ్డాయి. ఆరోగ్యకరమైన మగ పాల్గొనేవారిలో ఉపవాసం లేదా ఫీడ్ డోసింగ్ పరిస్థితులను పరిశీలించే రెండు క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పరీక్షలు జరిగాయి. రెండు ట్రయల్స్ సింగిల్ సెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్, సింగిల్ డోస్ స్టడీస్‌తో ఓరల్ సస్పెన్షన్ ప్రొడక్ట్, సాచెట్ ప్రొడక్ట్ మరియు రెండు వేర్వేరు టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్‌లను (FDC500/150 మరియు FDC325/97.5) పోల్చడానికి నాలుగు-మార్గం క్రాస్‌ఓవర్ డిజైన్‌తో ఉన్నాయి. ప్రతి మోతాదులో ఎసిటమైనోఫెన్ 975-1000 mg మరియు ఇబుప్రోఫెన్ 292.5-300 mg ఉన్నాయి. మొత్తం 26 మంది పాల్గొనేవారు ఉపవాస అధ్యయనాన్ని పూర్తి చేయగా, 28 మంది ఫెడ్ అధ్యయనాన్ని పూర్తి చేశారు. ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ యొక్క వివిధ సూత్రీకరణల యొక్క శోషణ పరిమితులు 80-125% బయోఈక్వివలెన్స్ పరిధిలో ఉపవాసం మరియు తినిపించిన పరిస్థితులలో ఉన్నాయి - ప్లాస్మా ఏకాగ్రత కింద ఉన్న ప్రాంతం ద్వారా కొలుస్తారు- సమయం సున్నా నుండి చివరిగా కొలవగల ప్లాస్మా ఏకాగ్రత సమయం వరకు ( AUC _(0-t) ) మరియు సున్నా నుండి అనంతం వరకు వక్రరేఖ కింద ఉన్న ప్రాంతం (AUC _(0-∞) ). రెండు టాబ్లెట్ సూత్రీకరణలకు గరిష్టంగా కొలవబడిన ప్లాస్మా సాంద్రత (C _max ) ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ రెండింటికీ ఫీడ్ పరిస్థితులలో జీవ సమానమైనది, అయితే ఉపవాస పరిస్థితులలో ఇబుప్రోఫెన్ కూడా జీవ సమానమైనది. ఆహారం C _maxని తగ్గించింది మరియు ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ రెండింటిలో గరిష్టంగా కొలిచిన ప్లాస్మా ఏకాగ్రత (t _max ) సంభవించే సమయాన్ని పెంచింది . ఈ ప్రభావం సాచెట్ మరియు ఓరల్ సస్పెన్షన్ ఫార్ములేషన్స్‌లో ఎక్కువగా ఉంది, ఔషధం పరిపాలనకు ముందు కరిగిపోయి, జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి మరింత వేగంగా శోషణను అందించడం వల్ల కావచ్చు. అన్ని చికిత్సలు బాగా తట్టుకోబడ్డాయి, చికిత్స-అత్యవసర ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించవు.

_{మొత్తంమీద, భిన్నమైన సూత్రీకరణలు మరియు ఉపవాస పరిస్థితులు ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు C max} , AUC _(0-t) , AUC _(0-∞) మరియు t _{గరిష్టంగా} ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ కలయికలను మార్చగలవు, అయినప్పటికీ మొత్తం శోషణ జీవ సమానమైనది.