ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

ట్రామాడోల్ మరియు సెలెకాక్సిబ్‌ను కలిగి ఉన్న మార్కెట్ ఉత్పత్తులపై స్పాంటేనియస్ రిపోర్ట్‌ల నుండి భద్రతా డేటా యొక్క సమీక్ష: ఒక విజిబేస్ వివరణాత్మక విశ్లేషణ

Vaqué A, Sust M, Gascón N, Puyada A మరియు Videla S

నేపధ్యం: ఓపియాయిడ్లు మరియు నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన, వాటి సినర్జిస్టిక్ అనాల్జేసిక్ ఎఫెక్ట్ కారణంగా, క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో నొప్పిని నిర్వహించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది . వాటి సాధ్యం కలయికలలో, ట్రామడాల్ మరియు సెలెకాక్సిబ్ మామూలుగా ఉపయోగించబడతాయి. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో వాటి సారూప్య పరిపాలనతో పోలిస్తే వ్యక్తిగతంగా నిర్వహించబడే ట్రామాడోల్ మరియు సెలెకాక్సిబ్ యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను అన్వేషించడం.
పద్ధతులు: భద్రతా డేటాబేస్ Vigibase, WHO గ్లోబల్ ఇండివిడ్యువల్ కేస్ సేఫ్టీ రిపోర్ట్ డేటాబేస్ సిస్టమ్ నుండి ప్రతికూల-ఔషధ-ప్రతిచర్యల యొక్క పునరాలోచన విశ్లేషణ. జనవరి 2000 మరియు మార్చి 2012 మధ్య విజిబేస్ నివేదికలో చేర్చబడిన ప్రతికూల-ఔషధ-ప్రతిచర్యగా ఒక కేసు నిర్వచించబడింది. మూడు సమూహాలను అధ్యయనం చేశారు: 'ట్రామడాల్-నో-సెలెకాక్సిబ్' (ట్రామాడోల్ అనుమానిత లేదా పరస్పర చర్య చేసే ఔషధంగా మాత్రమే నివేదించబడింది), 'సెలెకాక్సిబ్. -నో-ట్రామడాల్' (సెలెకాక్సిబ్ అనుమానిత లేదా పరస్పర చర్య చేసే ఔషధంగా మాత్రమే నివేదించబడింది) మరియు 'సెలెకాక్సిబ్+ట్రామడాల్' (రెండు మందులు సహ-నిర్వహణ మరియు అనుమానిత లేదా సంకర్షణ ఔషధంగా నివేదించబడింది). ప్రతికూల-ఔషధ-ప్రతిచర్యలను కోడ్ చేయడానికి MedDRA నిఘంటువు ఉపయోగించబడింది. రిపోర్టింగ్ నిష్పత్తులు ప్రతి ఔషధ సమూహంలో నివేదించబడిన ప్రతికూల-ఔషధ-ప్రతిచర్యల మొత్తం సంఖ్యతో విభజించబడిన ఒక నిర్దిష్ట రకం యొక్క ప్రతికూల-ఔషధ ప్రతిచర్యల సంఖ్యగా లెక్కించబడుతుంది .
ఫలితాలు: గ్లోబల్ ప్రొఫైల్ కోసం రిపోర్టింగ్ నిష్పత్తులు మరియు ప్రతికూల-ఔషధ-ప్రతిస్పందన యొక్క ప్రతి అధ్యయనం చేసిన సమూహం కోసం, ప్రతి ఒక్క ఔషధం కంటే, ప్రత్యేకంగా నిర్దిష్ట ప్రతికూల-ఔషధంలో ప్రమేయం ఉన్న ఔషధం (ట్రామాడోల్ లేదా సెలెకాక్సిబ్) కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. - ప్రతిచర్య. అందువల్ల, 'గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ బ్లీడింగ్' మరియు 'గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు' కోసం ఎటువంటి భద్రతా సంకేతాలు కనుగొనబడలేదు; 'కార్డియోవాస్కులర్' మరియు 'సెరెబ్రోవాస్కులర్ ఈవెంట్స్' ('ఇస్కీమిక్ మరియు ఎంబాలిక్-థ్రోంబోటిక్ ఈవెంట్స్'కి
సంబంధించినవి ); 'మూత్రపిండ' మరియు 'రెనోవాస్కులర్' సంఘటనలు (గుండె వైఫల్య సంబంధిత సంఘటనలతో సహా); 'కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ' ప్రభావాల కోసం కాదు; 'రెస్పిరేటరీ డిప్రెషన్' కోసం కాదు; 'పునరావృత పరిపాలనతో సహనం యొక్క అభివృద్ధి' (దుర్వినియోగం/ఆధారపడటం/ఉపసంహరణ నివేదించబడిన సంఘటనలతో సహా); 'హెపాటిక్ డిజార్డర్స్ (డ్రగ్ సంబంధిత)'; 'స్కిన్ ఈవెంట్స్'; మరియు అత్యంత తరచుగా ఇష్టపడే పదాల కోసం కాదు: 'వికారం', 'వాంతులు', 'మలబద్ధకం', 'మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్' మరియు 'హైపర్‌టెన్షన్'. తీర్మానం: రిపోర్టింగ్ నిష్పత్తుల ఆధారంగా, ట్రామాడోల్ మరియు సెలెకాక్సిబ్ రెండూ ఏకకాలంలో నిర్వహించబడినప్పుడు ఏదైనా నిర్దిష్ట సంభావ్య భద్రతా ఆందోళనకు ఎక్కువ ప్రమాదాన్ని పెంచే ధోరణి గమనించబడలేదు.