జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఎక్సెమెస్టేన్ (స్టెరాయిడల్ ఆరోమాటేస్ ఇన్హిబిటర్) నిర్ధారణ కోసం ఒక నవల ధృవీకరించబడిన స్థిరత్వం-సూచించే RP-HPLC పద్ధతి

మాతృశ్రీ అన్నపూర్ణ ముక్తినూతలపాటి మరియు వెంకటేష్ బుక్కపట్నం

నేపధ్యం: Exemestane అనేది శస్త్రచికిత్స మరియు/లేదా రుతుక్రమం ఆగిపోయిన మహిళల్లో రేడియేషన్‌తో పాటు రొమ్ము క్యాన్సర్‌కు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే క్రియాశీల కోలుకోలేని లిపోఫిలిక్ స్టెరాయిడ్ అరోమాటేస్ ఇన్హిబిటర్. ఇది 296.41 పరమాణు బరువుతో తెలుపు నుండి కొద్దిగా పసుపు రంగులో ఉండే స్ఫటికాకార పొడి. ఎక్సెమెస్టేన్ N, N-డైమిథైల్ ఫార్మామైడ్‌లో స్వేచ్ఛగా కరుగుతుంది, మిథనాల్‌లో కరుగుతుంది మరియు ఆచరణాత్మకంగా నీటిలో కరగదు. ప్రస్తుత దృఢమైన RP-HPLC పద్ధతి ఔషధ సూత్రీకరణలలో మరియు బలవంతంగా క్షీణత అధ్యయనాలను నిర్వహించడానికి ఎక్సెమెస్టేన్ యొక్క పరిమాణాత్మక విశ్లేషణకు మద్దతు ఇస్తుంది.
పద్ధతులు: SPD M20A ప్రాముఖ్యత కలిగిన PDA మరియు Zorbax SB C18 (150 mm × 4.6 mm id, 4.6 మిమీ పార్ట్. 4.6 మిమీ పార్ట్)తో కూడిన షిమాడ్జు మోడల్ CBM-20A/20 అలైట్ యొక్క HPLC సిస్టమ్‌ని ఉపయోగించి ఎక్సెమెస్టేన్‌ని నిర్ణయించడానికి లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతిని సూచించే ఒక నవల స్థిరత్వం అభివృద్ధి చేయబడింది. పరిమాణం) కాలమ్. సోడియం అసిటేట్ బఫర్ మరియు అసిటోనిట్రైల్ (30:70, v/v) మిశ్రమం 1.0 ml/min ఫ్లో రేట్‌తో మొబైల్ ఫేజ్‌గా ఉపయోగించబడింది మరియు ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. బలవంతంగా క్షీణత అధ్యయనాలు ఆమ్ల, ప్రాథమిక, ఆక్సీకరణ మరియు ఉష్ణ క్షీణత వంటి విభిన్న ఒత్తిడి పరిస్థితులలో నిర్వహించబడ్డాయి.
ఫలితాలు: ప్రతిపాదిత లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి 0.999 సహసంబంధ గుణకంతో రిగ్రెషన్ సమీకరణం y = 59411x - 7316తో ఏకాగ్రత పరిధి 0.1–200 μg/ml కంటే సరళతను చూపింది. ధ్రువీకరణ ప్రక్రియ సమయంలో అంటే ఇంట్రా-డే మరియు ఇంటర్-డే ప్రెసిషన్ స్టడీస్, ఖచ్చితత్వం మరియు పటిష్టత అధ్యయనాలు పద్ధతి 2.0 % కంటే తక్కువ RSDని చూపింది. క్షీణత శాతం 10 కంటే తక్కువగా ఉన్నట్లు నివేదించబడినందున ఎక్సెమెస్టేన్ అన్ని అధోకరణ అధ్యయనాల సమయంలో మరింత స్థిరంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ఏదైనా సూత్రీకరణలు.