జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

నాసల్ స్ప్రేల కోసం బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలకు కొత్త విధానం: హిస్టామిన్ ఇంటర్మీడియట్-లేట్ ఫేజ్ రియాక్షన్‌ను పరిగణనలోకి తీసుకునే నాసల్ ఛాలెంజ్

నటాలియా ఫాబ్రీ, ఎడ్వర్డో అబిబ్ జూనియర్, బ్రూనా షార్లాక్ వియాన్, ఆంటోనియో రికార్డో అమరాంటే మరియు రికార్డో డి లిమా జోల్నర్

సమయోచిత ఇంట్రానాసల్ కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ మొదటి-లైన్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ చికిత్సగా విస్తృతంగా గుర్తించబడ్డాయి. స్థానిక చర్య ఔషధాలను కలిగి ఉన్న చాలా ఎక్కువగా సూచించబడిన నాసికా స్ప్రేలు పేటెంట్‌ను కోల్పోతాయని భావిస్తున్నారు, ఫలితంగా ఈ మందుల యొక్క సాధారణ కాపీలు పెరుగుతాయి, ఎక్కువ ఉత్పత్తి పోటీని సృష్టించి, తత్ఫలితంగా ధర తగ్గుతుంది. నాసికా స్ప్రేల కోసం బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలు ఇంకా చర్చలో ఉన్నాయి. ఈ ప్రయోజనం కోసం అధ్యయన నమూనాలు సాధారణంగా దీర్ఘకాలిక చికిత్సా జోక్య నమూనాలను అధిక ఖర్చుతో మరియు రోగులకు దీర్ఘకాలిక చికిత్సతో ఉపయోగిస్తాయి. ఈ అధ్యయనం నాసికా స్ప్రేల కోసం బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలలో రైనోమానోమెట్రీ యొక్క సాధ్యతను ప్రదర్శించడానికి రూపొందించబడింది. బెక్లోమెథాసోన్ డిప్రొపియోనేట్ స్ప్రే యొక్క రెండు సూత్రీకరణల మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ సమానత్వాన్ని అంచనా వేయడానికి రెండు పీరియడ్‌లు మరియు రెండు సీక్వెన్స్‌లను ఉపయోగించి ఓపెన్, యాదృచ్ఛిక, క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనం. హిస్టామిన్‌తో నాసికా ఛాలెంజ్ తర్వాత, 0 సమయంలో 25 మంది ఆరోగ్యవంతులైన వాలంటీర్లు పూర్వపు రినోమానోమెట్రీకి సమర్పించబడ్డారు; 15; 30 మరియు 60 నిమిషాలు నాసికా గది యొక్క ప్రవాహం, పీడనం మరియు ప్రతిఘటన యొక్క ఆధారాన్ని నిర్మించడం. యాదృచ్ఛిక షెడ్యూల్ ప్రకారం వాలంటీర్లు నాసికా డ్రగ్ స్ప్రే టెస్ట్ (T) లేదా బెక్లోమెథాసోన్ డిప్రొపియోనేట్ యొక్క రిఫరెన్స్ (R)కి సమర్పించబడ్డారు. ఏరియా అండర్ కర్వ్ (AUC 0-t ) విశ్లేషించబడింది. T మరియు R నుండి AUC 0-t యొక్క రేఖాగణిత సగటుల మధ్య నిష్పత్తి 90% CI (0.2451; 0.2259)కి 1.08గా ఉంది, ఇది సూత్రీకరణల మధ్య జీవ సమానత్వాన్ని సూచిస్తుంది.