జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్‌లో DPP-4 ఇన్హిబిటర్స్‌తో అనుబంధించబడిన రాబ్డోమియోలిసిస్ ప్రమాదం యొక్క అసమానత విశ్లేషణ

వెన్హుయ్ షి, లీ బా, జిమింగ్ సన్

నేపథ్యాలు: డైపెప్టిడైల్ పెప్టిడేస్ 4 ఇన్హిబిటర్స్ (DPP4is) టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ నుండి ఇటీవల భద్రతా నివేదిక DPP4is రాబ్డోమియోలిసిస్‌తో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చని సూచించింది, అందువల్ల మేము ఒక వివరణాత్మక విశ్లేషణ చేసాము మరియు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (FAERS)లో DPP4is మరియు రాబ్డోమియోలిసిస్ మధ్య అనుబంధాన్ని విశ్లేషించాము.

పద్ధతులు: మేము 2004q1 నుండి 2017q3 వరకు FAERS డేటాబేస్‌ను పరిశీలించాము (మొత్తం 9,906,642 నివేదికల కోసం), DPP4is మరియు ఇతర ఔషధాల కోసం నివేదికలలోని రాబ్డోమియోలిసిస్ రేట్లను లెక్కించాము. సారూప్య మందులను ఫిల్టర్ చేసిన తర్వాత, ఈ మోడరేటర్ డ్రగ్స్‌తో మరియు లేకుండానే DPP4isని జాబితా చేసిన ప్రతికూల సంఘటనల (AE) నివేదికల మధ్య అనుపాత రిపోర్టింగ్ నిష్పత్తులను (PRRs) పోల్చాము, DPP4is మాత్రమే ఉపయోగించడంతో రాబ్డోమియోలిసిస్ సంబంధం ఉందో లేదో గుర్తించడానికి.

ఫలితాలు: DPP4isతో కూడిన 536 రాబ్డోమియోలిసిస్ AE నివేదికలు మరియు ఇతర ఔషధాలకు సంబంధించిన 28462 నివేదికలు తిరిగి పొందబడ్డాయి, DPP4isతో సంబంధం ఉన్న రాబ్డోమియోలిసిస్ కోసం ముడి PRR 2.06 (95%CI: 1.89-2.24). మోడరేటర్ ఔషధాలను ఫిల్టర్ చేసిన తర్వాత, PRR 2.49 (95%CI: 2.08-2.98). ఉపవిశ్లేషణలో అగ్లిప్టిన్ యొక్క PRR (11.89, 95%CI: 6.77-20.87) ఇతర గ్లిప్టిన్‌ల కంటే ఎక్కువగా ఉందని మరియు వృద్ధులలో PRRలు మగ లేదా స్త్రీకి సంబంధించి పని చేసే వయస్సు జనాభాలో కంటే ఎక్కువగా ఉన్నాయని చూపించింది.

తీర్మానాలు: ఈ ఫార్మకోవిజిలెన్స్ విశ్లేషణ ఆధారంగా, DPP4is స్వతంత్రంగా రాబ్డోమియోలిసిస్‌తో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు, ముఖ్యంగా అలోగ్లిప్టిన్. DPP4is అనుబంధిత రాబ్డోమియోలిసిస్ వృద్ధులపై ఎక్కువగా సంభవిస్తుంది, ఇది క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో గుర్తించాల్సిన అవసరం ఉంది.