జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఇండోనేషియా ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో రెండు అజిత్రోమైసిన్ టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీ

యహ్దియానా హరహప్, బుడి ప్రసాజా, విండీ లుస్తోమ్, హర్దియంతి, మేనా బెర్టోనీ గింటింగ్ మరియు లిపిన్

లక్ష్యం: రెండు అజిత్రోమైసిన్ టాబ్లెట్ సూత్రీకరణల యొక్క జీవ లభ్యతను 500 mg Azivol® మాత్రలను పరీక్ష సూత్రీకరణగా మరియు 500 mg Zithromax® మాత్రలను సూచన సూత్రీకరణగా పోల్చడానికి

పద్ధతులు: రెండు వారాల వాష్-అవుట్ పీరియడ్‌తో ఉపవాస వ్యవధిలో సింగిల్-డోస్డ్, ఓపెన్-లేబుల్ యాదృచ్ఛిక టూ-వే క్రాస్‌ఓవర్ డిజైన్ 24 సబ్జెక్ట్‌లలో మూల్యాంకనం చేయబడింది. ఫార్మాకోకైనటిక్ లక్షణాల విశ్లేషణ కోసం, రక్త నమూనాలను మోతాదు తర్వాత 120 గంటల వరకు తీసుకుంటారు. అజిత్రోమైసిన్ యొక్క ప్లాస్మా ఏకాగ్రత లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీని ఉపయోగించి నిర్ణయించబడింది - TurboIon స్ప్రే మోడ్‌తో టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ పద్ధతి. ఫార్మాకోకైనటిక్ పారామితులు AUC0-t, AUC0-∞ మరియు Cmax డేటా యొక్క లాగ్-ట్రాన్స్‌ఫర్మేషన్ తర్వాత బయోఈక్వివలెన్స్ కోసం పరీక్షించబడ్డాయి మరియు tmax యొక్క నిష్పత్తులు పారామితికాని మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి.

ఫలితాలు: AUC0-t, AUC0-∞ కోసం పాయింట్ అంచనాలు మరియు 90% విశ్వాస అంతరాలు (CI) మరియు అజిత్రోమైసిన్ కోసం Cmax 94.63% (86.27-103.81%), 95.35% (87.15-104.31%), (94.15-104.31%), 94.16% వరుసగా 110.41%)

తీర్మానం: ఈ ఫలితాలు అజిత్రోమైసిన్ యొక్క రెండు సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవని సూచించాయి మరియు అందువల్ల పరస్పరం మార్చుకోవచ్చు.