జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

భారతీయ ఆరోగ్యకరమైన అడల్ట్ హ్యూమన్ మేల్ స్మోకర్ సబ్జెక్ట్‌లలో నికోటిన్ 2 ఎంజి లాజెంజెస్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీ

మునీష్ గార్గ్, కృష్ణన్ అయ్యర్, రఘు నాయుడు మరియు రత్నాకర్ జాదవ్

నికోటిన్ లాజెంజెస్ ధూమపానం మానేయాలని లేదా మానేయడానికి ముందు తగ్గించాలని కోరుకునే వారికి సహాయం చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం నికోటిన్ 2 mg Lozenge యొక్క పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం. ఈ సింగిల్ డోస్, రాండమైజ్డ్, 2-పీరియడ్, 2€'సీక్వెన్స్, లేబొరేటరీ-బ్లైండెడ్, క్రాస్‌ఓవర్ డిజైన్ స్టడీని 28 ఆరోగ్యకరమైన వయోజన భారతీయ పురుషుల సబ్జెక్ట్‌లలో 7 రోజుల వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో ఉపవాస పరిస్థితుల్లో నిర్వహించడం జరిగింది. 10 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత అధ్యయన సూత్రీకరణలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఫార్మాకోకైనటిక్ ప్రొఫైలింగ్ కోసం రక్త నమూనాలు 16 గంటల వరకు మోతాదు తర్వాత తీసుకోబడ్డాయి. ప్రతికూల సంఘటనల అంచనా మరియు ప్రయోగశాల పరీక్షల ద్వారా భద్రత అంచనా వేయబడింది. నికోటిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత ధృవీకరించబడిన LC-MS/MS పద్ధతితో నిర్ణయించబడింది. లాగరిథమిక్ రూపాంతరం చెందిన డేటాను ఉపయోగించి, పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తుల కోసం AUC0-t మరియు Cmax విలువల నిష్పత్తి కోసం 90% విశ్వాస అంతరాలను (90% CI) లెక్కించడం ద్వారా ఉత్పత్తుల మధ్య జీవ సమానత్వం నిర్ణయించబడుతుంది. నికోటిన్ యొక్క 90% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 96.16-119.10 మరియు 92.16-111.51. Cmax మరియు AUC0-t కోసం 90% విశ్వాస విరామాలు 80 - 125% విరామంలో ఉన్నందున, నికోటిన్ 2 mg లొజెంజ్ యొక్క రెండు సూత్రీకరణలు వాటి రేటు మరియు శోషణ పరిధిలో జీవ సమానమైనవి అని నిర్ధారించబడింది.