జర్నల్ ఆఫ్ టీకాలు & టీకా

నైరూప్య

టీకా ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్

టామ్ T. షిమాబుకురో

వ్యాక్సిన్ ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (VAERS) అనేది టీకా భద్రత కోసం యునైటెడ్ స్టేట్స్ ప్రోగ్రామ్, ఇది US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (CDC) మరియు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)చే సహ-నిర్వహించబడుతుంది. VAERS అనేది పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ నిఘా కార్యక్రమం, ఏదైనా నిర్దిష్ట టీకా యొక్క నిరంతర వినియోగాన్ని సమర్థించే విధంగా రిస్క్-బెనిఫిట్ నిష్పత్తి ఎక్కువగా ఉందో లేదో తెలుసుకోవడానికి వ్యాక్సిన్‌ల పరిపాలన తర్వాత సంభవించే ప్రతికూల సంఘటనల (హానికరమైన దుష్ప్రభావాలు) గురించి సమాచారాన్ని సేకరిస్తుంది. VAERS, వ్యాక్సిన్ సేఫ్టీ డేటాలింక్ మరియు క్లినికల్ ఇమ్యునైజేషన్ సేఫ్టీ అసెస్‌మెంట్ (CISA) నెట్‌వర్క్ అనేవి CDC మరియు FDA ప్రజల రక్షణకు బాధ్యత వహించే రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలుగా తమ విధిని నెరవేర్చడానికి టీకా భద్రతను పర్యవేక్షించే సాధనాలు. ధృవీకరించని నివేదికలు, తప్పుగా పంపిణీ చేయడం, తక్కువగా నివేదించడం మరియు అస్థిరమైన డేటా నాణ్యతతో సహా VAERS పరిమితులను కలిగి ఉంది. టీకా ప్రతికూల సంఘటనకు కారణమైందా లేదా సంఘటన ఎంత సాధారణం కావచ్చో సాధారణంగా VAERS డేటా నుండి కనుగొనడం సాధ్యం కాదని CDC హెచ్చరిస్తుంది.

రోగనిరోధకత తర్వాత సాధ్యమయ్యే ప్రతికూల సంఘటనల గురించి ఆరోగ్య శాస్త్రవేత్తలకు సంకేతాలను అందించడం ద్వారా VAERS తన ప్రజారోగ్య ప్రాముఖ్యతను ప్రదర్శించింది. ఒక సందర్భంలో, VAERS 1999లో రోటాషీల్డ్ రోటవైరస్ వ్యాక్సిన్ తర్వాత యాదృచ్ఛికంగా ఏమి జరుగుతుందని అంచనా వేయబడుతుందనే నివేదికలను కనుగొంది. ఎపిడెమియోలాజిక్ అధ్యయనాలు పెరిగిన ప్రమాదాన్ని నిర్ధారించాయి మరియు ఈ డేటా US మార్కెట్ నుండి ఉత్పత్తిని తీసివేయడానికి దోహదపడింది. మరొక ఉదాహరణలో, మెనింగోకాకల్ కంజుగేట్ వ్యాక్సిన్, మెనాక్ట్రా తర్వాత గ్విలియన్-బారే' సిండ్రోమ్ (GBS) ప్రమాదంలో చిన్న పెరుగుదల సంభావ్యత ఉందని VAERS నిర్ధారించింది. ఈ అన్వేషణ ఫలితంగా, GBS చరిత్ర వ్యాక్సిన్‌కు విరుద్ధంగా మారింది మరియు ఈ సమస్యను పరిశోధించడానికి ప్రస్తుతం మరింత నియంత్రిత అధ్యయనాలు జరుగుతున్నాయి. ఆపరేషన్ ప్రతి సంవత్సరం VAERS 10 మిలియన్ కంటే ఎక్కువ వ్యాక్సిన్‌ల ద్వారా ఇమ్యునైజేషన్ తర్వాత ప్రతికూల సంఘటనల గురించి కనీసం 50,000 నివేదికలను అందుకుంటుంది. డేటా యొక్క అధిక-ప్రాధాన్య ఉపయోగాలలో మరణం మరియు ఇతర తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనల నివేదికలు, ప్రతికూల ప్రభావాలను గుర్తించడం మరియు గుర్తించడం మరియు కొత్త వ్యాక్సిన్‌లతో కూడిన ఊహించని ప్రతికూల సంఘటనలను కనుగొనడం వంటివి ఉన్నాయి. VAERS డేటా వ్యాక్సిన్‌లకు తెలిసిన ప్రతిచర్యలను పర్యవేక్షించడానికి మరియు టీకా చాలా నిఘా కోసం కూడా ఉపయోగించబడుతుంది. డేటా విశ్లేషణ నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి అనుభావిక బేయెస్ పద్ధతులు వంటి డేటా మైనింగ్ పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి.