ఆరోగ్య సంరక్షణ : ప్రస్తుత సమీక్షలు

నైరూప్య

అరుదైన వ్యాధులలో క్లినికల్ పరిశోధన కోసం అవసరమైన షరతుగా ప్రత్యేక రోగి గుర్తింపు

అలెక్స్ షెర్మాన్

క్లినికల్ మరియు రీసెర్చ్ సమాచారం బహుళ డేటా రిపోజిటరీలు, రిజిస్ట్రీలు, బయో మరియు ఇమేజ్ బ్యాంక్‌లు, EHRలు, -ఓమిక్స్ కలెక్షన్‌లు, క్లినికల్ ట్రయల్స్ డేటాసెట్‌లు మొదలైన వాటిలో నివసిస్తుంది. ఈ వనరులలో కొన్ని ఒకే వ్యక్తులకు సంబంధించిన సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటాయి, కానీ రికార్డులు లేదా కణజాలాలను సరిపోల్చడం చాలా సవాలుగా ఉంది. , ప్రతి డేటా సేకరణ దాని స్వంత ఐడెంటిఫైయర్‌లను ఉపయోగించుకోవచ్చు.

పేషెంట్ రిజిస్ట్రీలు మరియు ప్లాట్‌ఫారమ్‌లు మరియు రోగి-నివేదిత ఫలితాల (PRO) కోసం అప్లికేషన్‌ల విస్తృత వినియోగం మరియు ఇతర RWD (సహజ చరిత్రలు, EHR రికార్డ్‌లు మొదలైనవి)తో పాటు PROని ఆమోదించడానికి FDA సుముఖత వ్యక్తం చేయడంపై వినూత్న విధానాలు అవసరం. గుర్తింపు, క్యూరేషన్, హార్మోనైజేషన్, ఇంటిగ్రేషన్ మరియు అటువంటి సమాచారాన్ని సురక్షితమైన గుర్తింపు లేని వాతావరణంలో పంచుకోవడం.

రోగులకు మరియు పరిశోధనా వాలంటీర్లకు వారి డేటాను పంచుకునేటప్పుడు వారి గుర్తింపులను బహిర్గతం చేయకూడదని వాగ్దానాలను నెరవేరుస్తూ, ఇతర చోట్ల ఉన్న అదే రోగుల నుండి మరింత సమాచారం కోసం సంభావ్య ద్వితీయ అభ్యర్థనలతో గుర్తించబడని సమాచారం యొక్క డేటా పంపిణీ. పంపిణీ/భాగస్వామ్య అభ్యర్థన.

SignNET™ ప్లాట్‌ఫారమ్ అధ్యయనాలు మరియు రిపోజిటరీలలో పరిశోధన డేటా యొక్క శాస్త్రీయ సహకారం, ఏకీకరణ, విశ్లేషణలు మరియు పంపిణీని అనుమతిస్తుంది. ఇది ప్రతి వ్యాధికి సంబంధించిన ప్రతి రోగికి ప్రత్యేక క్లినికల్ రీసెర్చ్ ఐడెంటిఫైయర్‌లను (UCRIలు) ఉత్పత్తి చేస్తుంది, తద్వారా అరుదైన వ్యాధులలో సహకారాన్ని మరియు భాగస్వామ్యంను అనుమతిస్తుంది, ఇందులో బహుళ పరిశోధన ప్రాజెక్టులలో పాల్గొనే రోగుల గుర్తింపులను రక్షించడానికి “ప్రామాణిక” GUIDల వినియోగం సరిపోకపోవచ్చు. ఇప్పటి వరకు, SignNET ప్లాట్‌ఫారమ్ 14 దేశాలలో 50+ క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు అబ్జర్వేషనల్ స్టడీస్‌లో పాల్గొనే 10,000+ రీసెర్చ్ వాలంటీర్ల కోసం UCRIలను రూపొందించింది. దాదాపు పది శాతం మంది రోగులు ఒకటి కంటే ఎక్కువ అధ్యయనాల్లో నమోదు చేసుకున్నందున, ఒక్కో రోగికి బహుళ UCRIలు ఉత్పన్నమవుతాయి. ప్రపంచవ్యాప్తంగా దాదాపు 100 విద్యా సంస్థలు SignNET ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను ఉపయోగించడం ద్వారా ప్రయోజనం పొందుతాయి. బయోఫ్లూయిడ్‌లతో కూడిన 100K కంటే ఎక్కువ క్రయోవియల్స్ మరియు బహుళ పంపిణీ చేయబడిన బయోబ్యాంక్‌లలో నిల్వ చేయబడిన పోస్ట్‌మార్టం కణజాలాల యొక్క 70K+ నమూనాలు SignNET ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన UCRIలను కలిగి ఉన్న బార్‌కోడ్ లేబుల్‌లతో గుర్తించబడ్డాయి. అనేక DNA రిపోజిటరీలలో దాదాపు 5K రోగుల నుండి DNA ఫైల్‌లు UCRIలచే గుర్తించబడతాయి.

ప్రతి డేటా పంపిణీకి UCRIల సమితిని రూపొందించడం ద్వారా గుర్తించబడని సమాచారాన్ని సురక్షితంగా సహకరించడానికి మరియు భాగస్వామ్యం చేయడానికి ప్లాట్‌ఫారమ్ పరిశోధకులను అనుమతిస్తుంది. సహకారులు మరింత డేటా/DNA/టిష్యూలు/మొదలైన వాటిని కనుగొనడంలో ఆసక్తి కలిగి ఉంటే. ఇతర చోట్ల అదే పాల్గొనేవారి నుండి, వారు ఆ రికార్డులు లేదా నమూనాలను ఎక్కడ మరియు ఏ ఐడెంటిఫైయర్‌ల క్రింద నిల్వ చేస్తారు అనే దానితో సహా మరింత సమాచారం కోసం ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను ప్రశ్నించవచ్చు.అటువంటి వినూత్న విధానం మరియు సాంకేతికత ప్రామాణికమైన, నమ్మదగిన మరియు సురక్షితమైన మార్గాన్ని అందిస్తాయి. అకాడెమియా, పునాదులు మరియు పరిశ్రమ.