జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

సమయోచిత చర్మసంబంధమైన డోసేజ్ ఫారమ్‌ల బయోఈక్వివలెన్స్ అసెస్‌మెంట్ కోసం వ్యూహాలు

ఇసడోర్ కాన్ఫెర్

దైహిక ప్రసరణలో శోషణ కోసం ఉద్దేశించబడని సమయోచిత ఉత్పత్తుల యొక్క జీవ సమానత్వం యొక్క అంచనా సంవత్సరాలుగా ఒక భయంకరమైన సవాలును అందించింది. ప్రత్యేకించి, సమయోచిత కార్టికోస్టెరాయిడ్‌లను కలిగి ఉన్న క్రీములు, ఆయింట్‌మెంట్లు, లోషన్లు మరియు జెల్లు వంటి చర్మసంబంధమైన మోతాదు రూపాలు, "సాంప్రదాయ" పద్దతిని ఉపయోగించి జీవ సమానత్వం కోసం తక్షణమే అంచనా వేయబడవు మరియు ఈ రోజు వరకు ఉన్న ఏకైక ఆశ్రయం శ్రమతో కూడుకున్నది, సమయం తీసుకుంటుంది మరియు అటువంటి ఉత్పత్తుల కోసం ఖరీదైన క్లినికల్ ఎండ్ పాయింట్ ట్రయల్స్. వాసోకాన్స్ట్రిక్షన్ అస్సే (VCA) అని కూడా పిలువబడే హ్యూమన్ స్కిన్ బ్లాంచింగ్ అస్సే (HSBA) సమయోచిత కార్టికోస్టెరాయిడ్‌లను కలిగి ఉన్న చర్మసంబంధ ఉత్పత్తుల కోసం విజయవంతంగా ఉపయోగించబడినప్పటికీ, ఈ పద్దతి అనేక నియంత్రణ సంస్థలచే అధికారికంగా ఆమోదించబడినప్పటికీ, ఉదా US FDA ఇతరులలో, ఇతర సమయోచిత చర్మసంబంధ ఉత్పత్తుల యొక్క జీవ సమానత్వ అంచనాకు సర్రోగేట్ పద్దతి లేదు స్టెరాయిడ్ యాంటీ-ఇన్ fl అమ్మేటరీ డ్రగ్స్, యాంటీ ఫంగల్స్, యాంటీబయాటిక్స్ మరియు యాంటీవైరల్స్ ఇంకా రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలకు అనుకూలంగా ఉన్నాయి. బయో ఈక్వివలెన్స్‌ని అంచనా వేయడానికి HSBA, టేప్ స్ట్రిప్పింగ్ (TS) మరియు డెర్మల్ మైక్రోడయాలసిస్ (DMD) యొక్క అప్లికేషన్ వివరించబడింది మరియు ప్రతి టెక్నిక్‌కు సైద్ధాంతిక ఆధారం మరియు రోగ నిరూపణ అందించబడుతుంది.