ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

బ్యుఫ్లోమెడిల్ దాని క్షీణత ఉత్పత్తుల సమక్షంలో నిర్ణయించడానికి ధృవీకరించబడిన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతులను సూచించే స్థిరత్వం

హేషామ్ సేలం, అజ్జా అజీజ్ ముస్తఫా, మహా హెగాజీ మరియు ఓమ్నియా అలీ

ఫార్మాస్యూటికల్ ట్యాబ్లెట్‌లలో బుఫ్లోమెడిల్ (BFM)ని నిర్ణయించడానికి సరళమైన, సున్నితమైన, ఎంపిక చేసిన మరియు ఖచ్చితమైన స్థిరత్వాన్ని సూచించే సన్నని-పొర క్రోమాటోగ్రాఫిక్ (TLC) మరియు అధిక-పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ (HPLC) పద్ధతులు అంతర్జాతీయ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ హార్మోనైజేషన్ గైడ్‌లైన్స్ ప్రకారం అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు ధృవీకరించబడ్డాయి. TLC పద్ధతిలో సిలికా జెల్ 60F254తో ముందుగా పూసిన అల్యూమినియం TLC ప్లేట్‌లను నిశ్చల దశగా మరియు బ్యూటానాల్: అమ్మోనియా: ట్రైఎథైలమైన్ (8:0.5:0.5, v/v/v) మొబైల్ ఫేజ్‌గా బఫ్లోమెడిల్ (Rf=0.55) కోసం కాంపాక్ట్ స్పాట్‌లను ఇస్తుంది మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తి (Rf=0.05), క్రోమాటోగ్రామ్ స్కాన్ చేయబడింది 272 nm వద్ద. HPLC పద్ధతి బుఫ్లోమెడిల్‌ను వేరు చేయడానికి 0.7 mL min-1 ప్రవాహం రేటుతో మిథనాల్: నీరు: అసిటోనిట్రైల్: ట్రైఎథైలమైన్ (50:30:20:0.4, v/v, pH 6.5)తో కూడిన C18 కాలమ్ మరియు అమోబైల్ దశను ఉపయోగిస్తుంది. (tR=3.76) మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తి (tR=2.117). 272 nm వద్ద UV గుర్తింపుతో పరిమాణాన్ని సాధించారు. పద్ధతులు ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, సరళత, గుర్తించే పరిమితులు మరియు పరిమాణీకరణ పరిమితుల పరంగా ధృవీకరించబడ్డాయి. బుఫ్లోమెడిల్ యాసిడ్ జలవిశ్లేషణకు గురైంది మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తుల సమక్షంలో ప్రతిపాదిత పద్ధతుల ద్వారా విశ్లేషించబడింది. ఈ పద్ధతులు ఔషధాలను వాటి క్షీణత ఉత్పత్తుల నుండి సమర్థవంతంగా వేరు చేయగలవు కాబట్టి, ఈ పద్ధతులు స్థిరత్వాన్ని సూచించే పద్ధతులుగా ఉపయోగించబడతాయి, ఇవి ఎక్సిపియెంట్‌ల నుండి జోక్యం లేకుండా ఔషధ సూత్రీకరణలకు వరుసగా వర్తించబడతాయి.