ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

అల్ట్రా పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ ద్వారా వోరికోనజోల్ డ్రగ్ సబ్‌స్టాన్స్‌లో సంబంధిత పదార్థాల అంచనా కోసం రివర్స్ ఫేజ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతిని సూచించే స్థిరత్వం

మహేశ్వర రెడ్డి ముసిరికె, హుస్సేన్ రెడ్డి కె మరియు ఉసేని రెడ్డి మల్లు

వోరికోనజోల్ యొక్క సంబంధిత పదార్ధాల కోసం సరళమైన, సున్నితమైన మరియు ఖచ్చితమైన విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి RP-UPLC సాంకేతికతను ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. ICH సిఫార్సుల ప్రకారం అభివృద్ధి చెందిన విశ్లేషణాత్మక విధానం ధృవీకరించబడింది. HALO C18 (100 × 2.1 2.7 μ) కాలమ్‌పై విశ్లేషణ జరిగింది. 20 mM అమ్మోనియం ఫార్మాట్ ఫార్మిక్ యాసిడ్‌తో pHని 4.5కి సర్దుబాటు చేసింది బఫర్‌గా ఎంపిక చేయబడింది. మొబైల్ దశ కూర్పులో అసిటోనిట్రైల్ సేంద్రీయ మాడిఫైయర్‌గా ఉపయోగించబడింది. పద్ధతిలో సాధారణ గ్రేడియంట్ వర్తించబడింది. మొబైల్ దశ యొక్క ఫ్లో రేట్ నిమిషానికి 0.4 ml వద్ద ఉంచబడింది. కాలమ్ కంపార్ట్‌మెంట్ ఉష్ణోగ్రత 45°C వద్ద నిర్వహించబడుతుంది. ఇంజెక్షన్ వాల్యూమ్ 1 μL వద్ద సెట్ చేయబడింది, ఆటో నమూనాతో ఉష్ణోగ్రత 10 ° C వద్ద నిర్వహించబడుతుంది. ఫోటోడియోడ్ అర్రే డిటెక్టర్ ద్వారా అన్ని భాగాల గుర్తింపును 254 nm వద్ద పర్యవేక్షించారు. అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి మాతృ ఔషధం మరియు దాని సంబంధిత పదార్థాల కోసం సిస్టమ్ అనుకూలత ప్రమాణాలు, గరిష్ట సమగ్రత మరియు రిజల్యూషన్‌ను సంతృప్తిపరుస్తుంది. ప్రతిపాదిత పద్ధతి నిర్దిష్టత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, సరళత, గుర్తించే పరిమితి మరియు పరిమాణీకరణ కోసం ధృవీకరించబడింది. ఆమ్ల, ప్రాథమిక, ఆక్సీకరణ మరియు ఫోటోలిటిక్ పరిస్థితులలో పద్ధతి యొక్క స్వభావాన్ని సూచించే స్థిరత్వాన్ని అంచనా వేయడానికి బలవంతంగా క్షీణత అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. రన్ టైమ్ 7.0 నిమిషాల కంటే తక్కువ ఖర్చుతో కూడుకున్నది మరియు ఉత్పాదకమైనది అని సూచిస్తుంది; ఔషధ పదార్ధంలో సంబంధిత పదార్ధాల పరీక్ష మరియు సాధారణ నాణ్యత నియంత్రణ విశ్లేషణ మరియు స్థిరత్వ పరీక్షలో ఔషధ పదార్ధం యొక్క పరీక్ష కోసం ఇది విజయవంతంగా వర్తించబడుతుంది.