తల్లి మరియు పిల్లల ఆరోగ్యంలో క్లినిక్‌లు

నైరూప్య

SneakPeek ప్రారంభ లింగ పరీక్ష: 6 వారాల గర్భధారణ సమయంలో పిండం లింగ నిర్ధారణ కోసం అత్యంత ఖచ్చితమైన మరియు అత్యంత ఖచ్చితమైన పద్ధతి

హెన్రిట్ డయానా స్జుక్స్*, లియా ఆస్ప్రెర్, నోరా అబునాడి, హేలీ మిలోట్, సారా కాసియా, క్రిస్ జాకబ్

నేపధ్యం: SneakPeek® ఎర్లీ జెండర్ టెస్ట్ గతంలో ఏడు వారాల గర్భధారణ సమయంలో పిండం లింగాన్ని నిర్ణయించడంలో 99.9% ఖచ్చితమైనదిగా చూపబడింది. మా జ్ఞానం ప్రకారం, అధిక ఖచ్చితత్వంతో ఏడు వారాల గర్భధారణ కంటే ముందుగానే ప్రసూతి ప్లాస్మా నుండి పిండం లింగ గుర్తింపును ఎటువంటి ముందస్తు అధ్యయనం చూపించలేదు. మునుపటి గర్భధారణ సమయంలో పిండం లింగ గుర్తింపును ప్రారంభించడానికి స్నీక్‌పీక్ పరీక్ష మరింత ఆప్టిమైజ్ చేయబడింది మరియు దాని పనితీరు లక్షణాలు 6 వారాల గర్భధారణ సమయంలో నిర్ణయించబడ్డాయి.

విధానం: మే మరియు సెప్టెంబర్ 2021 మధ్య, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని 12 క్లినిక్‌ల నుండి 156 మంది గర్భిణీ స్త్రీలు నియమించబడ్డారు. అధ్యయనం సమయంలో గర్భస్రావం జరిగినట్లు నివేదించిన పాల్గొనేవారిని మినహాయించిన తర్వాత, కవల/ట్రిపుల్ గర్భం లేదా ప్రాథమిక నమూనా సేకరణ సమయంలో గర్భధారణ వయస్సును తప్పుగా లెక్కించారు, 115 మంది వ్యక్తులు ట్రయల్‌ను పూర్తిగా పూర్తి చేశారు. ప్రతి పాల్గొనేవారి నుండి మూడు నుండి నాలుగు మిల్లీలీటర్ల (mL) తల్లి రక్తం మూడు గర్భధారణ వయస్సులో (అంటే, 6, 7 మరియు 8 - 10 వారాల గర్భధారణ) వెనిపంక్చర్ ద్వారా తీసుకోబడింది . ప్రసూతి ప్లాస్మా మొత్తం రక్తం నుండి సెంట్రిఫ్యూగేషన్ ద్వారా వేరు చేయబడింది . కమర్షియల్ DNA ఐసోలేషన్ కిట్‌ని ఉపయోగించి, ప్రసూతి ప్లాస్మా నమూనాల నుండి సెల్-ఫ్రీ DNA (ccfDNA)ని సంగ్రహించారు. Y క్రోమోజోమ్‌పై బహుళ-కాపీ సీక్వెన్స్‌ని మరియు ఆటోసోమల్ కంట్రోల్ టార్గెట్ జీన్‌ని ఉపయోగించి మొత్తం సెల్-ఫ్రీ DNAని ఉపయోగించి మగ పిండం DNAని గుర్తించడానికి రియల్-టైమ్ క్వాంటిటేటివ్ PCR ఉపయోగించబడింది. Y-టార్గెట్ సీక్వెన్స్ మరియు ఆటోసోమల్ కంట్రోల్ జన్యువు యొక్క క్వాంటిఫికేషన్ సైకిల్ (Cq) విలువలను కలిగి ఉన్న అల్గోరిథం ఉపయోగించి qPCR ఫలితాల నుండి పిండం లింగం నిర్ణయించబడింది. SneakPeek® ప్రారంభ లింగ పరీక్ష 7-వారాల మరియు 8-వారాల గర్భధారణ సమయంలో లేదా ఆ తర్వాత 99.9% ఖచ్చితమైనదిగా గుర్తించబడినందున, ఆరు వారాల గర్భధారణ నమూనాల కోసం పిండం లింగ పరీక్ష ఫలితాలు 7-వారాల మరియు 8-వారాల సమయంలో నిర్ధారించబడ్డాయి. 10 వారాల నమూనా ఫలితాలు. అధ్యయనంలో 103 గర్భాల కోసం SneakPeek పరీక్ష ఫలితాలను నిర్ధారించడానికి సోనోగ్రఫీ కూడా ఉపయోగించబడింది.

ఫలితాలు: SneakPeek ఈ అధ్యయనంలో 113 సబ్జెక్టులకు ఆరు వారాలలో పిండం లింగాన్ని ఖచ్చితంగా నిర్ణయించింది, రెండు విషయాల ఫలితాలు అసంపూర్తిగా ఉన్నాయి. తరువాతి గర్భధారణ వయస్సులో (7 మరియు 8+ వారాలు) పరీక్ష ఫలితాలు ఆరు వారాల పరీక్ష ఫలితాలతో సరిపోలాయి. అన్ని సోనోగ్రామ్ ఫలితాలు ఈ అధ్యయనంలో SneakPeek పరీక్ష ఫలితాలతో సరిపోలాయి. SneakPeek ఖచ్చితత్వం, సున్నితత్వం మరియు నిర్దిష్టత వరుసగా 100%, 100% మరియు 100% పిండం లింగ గుర్తింపు కోసం ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనంలో తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలు గమనించబడలేదు.

ముగింపు: SneakPeek® ప్రారంభ లింగ పరీక్ష 6 వారాల గర్భధారణ సమయంలో పిండం లింగ నిర్ధారణ కోసం 100% ఖచ్చితమైనదిగా చూపబడింది. స్నీక్‌పీక్ లింగ పరీక్ష అనేది పిండం లింగ నిర్ధారణకు సంబంధించిన తొలి మరియు అత్యంత ఖచ్చితమైన పద్ధతి. స్నీక్‌పీక్ ఎర్లీ జెండర్ DNA టెస్ట్ సాంప్రదాయక నాన్‌వాసివ్ ప్రినేటల్ టెస్ట్‌ల కంటే (ఉదా, NIPS) కంటే ఒక నెల ముందుగానే ప్రినేటల్ జన్యు సమాచారాన్ని అందిస్తుంది.