ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ధృవీకరించబడిన RP-HPLC పద్ధతిని ఉపయోగించి NSAID మరియు యాంటీమైక్రోబయల్ ప్రిజర్వేటివ్‌ల యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ: ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు క్లినికల్ లాబొరేటరీలలో ఒక అప్లికేషన్

నజ్ముల్ హసన్, మధురోత్ చైహర్న్, షబానా నజ్ షా, హీరా ఖలీద్ మరియు అబ్దుల్ జబ్బార్

డెక్సిబుప్రోఫెన్‌తో పాటు దాని సంరక్షణకారులైన సోడియం బెంజోయేట్, మిథైల్‌పరాబెన్ మరియు ప్రొపైల్‌పరాబెన్‌లను ఔషధ మోతాదు రూపాల్లో నోటి ద్రావణంలో మరియు సీరమ్‌లో ఏకకాలంలో నిర్ణయించడం కోసం స్థిరత్వాన్ని సూచించే, ఖచ్చితమైన, నిర్దిష్టమైన, ఖచ్చితమైన మరియు సరళమైన అధిక పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. ఎసిటోనిట్రైల్: అసిటేట్ బఫర్: ఎసిటిక్ యాసిడ్ (0.1 M) (50:50:0.3 v/v/v) (pH 5.5) అనేది తరంగదైర్ఘ్యం వద్ద పర్యవేక్షించబడే Hibar® μBondapak® C18 నిలువు వరుసను ఉపయోగించి ఫ్లో రేటు 1.0 mL min-1 వద్ద మొబైల్ దశ. 230 nm. ఔషధాల కోసం 0.9995 కంటే ఎక్కువ సహసంబంధ గుణకంతో అమరిక వక్రరేఖ సరళంగా ఉంది. డెక్సిబుప్రోఫెన్, సోడియం బెంజోయేట్, మిథైల్‌పరాబెన్ మరియు ప్రొపైల్‌పరాబెన్‌లకు 100.07%, 99.82%, 99.91% మరియు 99.97% సంపూర్ణ మరియు సాపేక్ష రికవరీల సగటులు వరుసగా 5 నుండి 25 ng mL-1 పరిమితి మరియు 1.5 ng వరకు mL-1 పరిమితి. -1 గుర్తింపు పరిమితి. మందులు జలవిశ్లేషణ (యాసిడ్, బేస్, ఆక్సీకరణ మరియు ఉష్ణ క్షీణత) యొక్క ఒత్తిడి పరిస్థితులకు లోబడి ఉన్నాయి. బేస్ మరియు 35% H2O2లో గరిష్ట క్షీణత గమనించబడింది, అయితే ఇతర ఒత్తిడి పరిస్థితులలో దాదాపు స్థిరంగా ఉంది. బలవంతంగా అధోకరణం యొక్క అధ్యయనాలు పద్ధతి యొక్క శక్తిని సూచించే స్థిరత్వాన్ని రుజువు చేస్తాయి. అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి ICH మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా ధృవీకరించబడింది. ప్రతిపాదిత హై-పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి డెక్సిబుప్రోఫెన్ మొత్తాన్ని మరియు మూడు అత్యంత సాధారణ సూక్ష్మజీవుల సంరక్షణకారులను బల్క్, డోసేజ్ రూపం మరియు ఫిజియోలాజికల్ ఫ్లూయిడ్‌లో లెక్కించడానికి విజయవంతంగా వర్తించబడింది.