ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

మల్టీవియారిట్ కాలిబ్రేషన్ మరియు హెచ్‌పిఎల్‌సి మెథడ్‌తో స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ పద్ధతిని ఉపయోగించడం ద్వారా అటెనోలోల్ మరియు నిఫెడిపైన్ యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ "ప్రయోగ రూపకల్పన"

ఇనాస్ అబ్దల్లా, అహ్మద్ ఇబ్రహీం, నోహా ఇబ్రహీం, మొహమ్మద్ రిజ్క్ మరియు షెరీన్ తవకోల్

లక్ష్యాలు: అటెనోలోల్ మరియు నిఫెడిపైన్ యొక్క ఏకకాల నిర్ణయానికి వేగవంతమైన మరియు సరళమైన పద్ధతులను అభివృద్ధి చేయడం ప్రస్తుత పని యొక్క లక్ష్యం. నమూనాలలో ఏదైనా జోక్యం ఉన్నట్లయితే ఫలితాలను మెరుగుపరచడానికి ప్రిప్రాసెసింగ్ పద్ధతులను ఉపయోగించి మల్టీవియారిట్ క్రమాంకనం మరియు ప్లాకెట్-బర్మన్ డిజైన్ ప్రకారం పటిష్టత పరీక్ష కోసం ప్రయోగం రూపకల్పనను ఉపయోగించడంతో ఆమోదించబడిన సిస్టమ్ అనుకూలత పారామితులతో మంచి విభజనను సాధించడానికి RP-HPLC పద్ధతి. పద్ధతులు: స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ పద్ధతి 200-400 nm పరిధిలో మిశ్రమం యొక్క కొలతపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఆపై బైనరీ మిశ్రమం యొక్క రిజల్యూషన్ కోసం మల్టీవియారిట్ కాలిబ్రేషన్ పద్ధతులను ప్రధానంగా పాక్షిక కనీస చతురస్రాలు (PLS) మరియు ప్రిన్సిపల్ కాంపోనెంట్ రిగ్రెషన్ (PCR) ఉపయోగించి వర్తిస్తుంది. ప్రతిపాదిత RP-HPLC పద్ధతి YMC-ప్యాక్ ప్రో C18 నిలువు వరుసను (250 mm x 4.6 mm, 5 μm) ఉపయోగిస్తుంది. డిజైన్ ఆఫ్ ఎక్స్‌పెరిమెంట్ (DOE) అప్లికేషన్ ద్వారా సరైన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరిస్థితులు సాధించబడ్డాయి. మార్కెట్ చేయబడిన క్యాప్సూల్స్‌లో రెండు ఔషధాల నిర్ధారణపై స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ మరియు క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతులు రెండూ వర్తించబడ్డాయి. అలాగే, ఈ క్యాప్సూల్స్ యొక్క రద్దు పరీక్షను పరిశోధించారు. ఫలితాలు: క్యాప్సూల్స్ డోసేజ్ రూపంలో నిఫెడిపైన్ మరియు అటెనోలోల్ రికవరీ శాతం PLS పద్ధతిలో ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది (100.50 ± 0.850, 100.78 ± 1.07), PCR పద్ధతి (100.60 ± 0.960, 100.60, 100. RPH- 9.2 పద్ధతి (99.77 ± 0.560, 100.90 ± 1.23); వరుసగా. తీర్మానం: ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం పద్ధతులు ధృవీకరించబడ్డాయి. పొందిన ఫలితాలన్నీ ఆమోదయోగ్యమైన పరిమితుల్లో ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. బల్క్ పౌడర్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలో నిఫెడిపైన్ మరియు అటెనోలోల్‌లను అంచనా వేయడానికి పద్ధతులు విజయవంతమయ్యాయి.