జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

అటోమెక్స్టైన్ మరియు లిస్డెక్సాంఫెటమైన్ యొక్క భద్రత పోలిక: ఫార్మకోవిజిలెన్స్ డేటాబేస్ మరియు సాధనాలను ఉపయోగించడం

మహ్మద్ అబౌకౌద్

నేపధ్యం మా అధ్యయనం ఓపెన్‌విజిల్ 2.1, కొత్త మందులు మరియు మానసిక ప్రతికూల సంఘటనలపై ప్రత్యేక దృష్టితో ADHD మందుల నిజ జీవిత భద్రతను విశ్లేషించడానికి సార్వత్రిక నవల వెబ్ ఆధారిత ఫార్మకోవిజిలెన్స్ విశ్లేషణ సాధనం. ప్రతి ఔషధానికి సంబంధించిన ప్రతికూల సంఘటనల గురించి క్షుణ్ణంగా తెలుసుకోవడం భద్రతా సంకేతాలు మరియు సహాయక చికిత్స మార్గదర్శకాలు మరియు సంఘటనల క్లినికల్ నిర్వహణను వెల్లడిస్తుంది. మేము 2003 మధ్య నుండి ఫిబ్రవరి 2020 వరకు OpenVigil 2.1లో డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ప్రతికూల సంఘటన కేసులను విశ్లేషించాము. నియంత్రణ కార్యకలాపాల కోసం వైద్య నిఘంటువు (MedDRA బ్రౌజర్ ఇంగ్లీష్ వెర్షన్ 20.0) కింది స్థాయి పదాలను సమూహపరచడానికి సాధారణ ప్రాధాన్య పదంతో శోధించబడింది. డేటాబేస్. అనుపాత రిపోర్టింగ్ రేషియో (PRR) మరియు రిపోర్టింగ్ బేసి నిష్పత్తి (ROR) అటామోక్సెటైన్, లిస్‌డెక్సామ్‌ఫెటమైన్, యాంఫేటమిన్, మిథైల్ఫెనిడేట్ (తక్షణ విడుదల, మధ్యంతర నటన, దీర్ఘకాల నటన) కోసం నివేదించబడిన ప్రతికూల సంఘటనల మధ్య అనుబంధం యొక్క బలాన్ని లెక్కించడానికి ఉపయోగించబడ్డాయి. ఫలితాలు ఈ కాలంలో మేము మిథైల్ఫెనిడేట్, అటోమోక్సెటైన్, లిస్‌డెక్సాంఫెటమైన్, యాంఫేటమిన్ కోసం నివేదించబడిన మొత్తం 38,412 కేసులను విశ్లేషించాము. మిథైల్‌ఫెనిడేట్‌తో పోలిస్తే అటామోక్సేటైన్‌కు నివేదించబడిన డిప్రెస్డ్ మూడ్ (ROR 0.026, 95%CI 0.016-0.042) మరియు టిక్‌లు (ROR 0.48, 95%CI 0.30-0.76) కోసం మేము చాలా తక్కువ ప్రమాదాన్ని కనుగొన్నాము. లిస్డెక్సాంఫేటమిన్ మనోవిక్షేప సంఘటనల ప్రమాదాన్ని తగ్గించలేదు. దీనికి విరుద్ధంగా, లిస్‌డెక్సామ్‌ఫెటమైన్ డేటాలోని ఇతర మందులతో పోలిస్తే ఆత్మహత్య ప్రతికూల సంఘటనలకు ఆరు రెట్లు ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంది మరియు మిథైల్ఫెనిడేట్‌తో పోలిస్తే ఆత్మహత్య ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు టిక్స్ యొక్క రెండు రెట్లు ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంది. కొమొర్బిడ్ సంకోచాలు లేదా డిప్రెషన్ ఉన్న రోగులకు లేదా ఉద్దీపనలపై అణగారిన మానసిక స్థితిని అభివృద్ధి చేసే రోగులకు అటోమోక్సేటైన్ మంచి ఎంపిక అని మేము నిర్ధారించాము. ADHD లక్షణాలు మరియు ఉద్దీపన/ఉద్దీపన లేని ప్రతికూల సంఘటనల మధ్య గొప్ప అతివ్యాప్తి ఉంది, కాబట్టి మందుల మార్పిడికి ముందు, చికిత్సా ప్రతిస్పందనను జాగ్రత్తగా మూల్యాంకనం చేయాలి. లిస్డెక్సాంఫెటమైన్‌పై సాహిత్యంలో డేటా చాలా తక్కువగా ఉంది. ఈడ్పు రుగ్మతలు మరియు ఆత్మహత్య ప్రతికూల సంఘటనలపై సంకేతాల కారణంగా, RCT మరియు కోహోర్ట్ అధ్యయనాలతో ఈ సమస్యలను మరింత అధ్యయనం చేయాలని మేము బాగా సిఫార్సు చేస్తున్నాము.