ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

పరిశోధన: RP-HPLC పద్ధతి ద్వారా బ్రెక్స్పిప్రజోల్ యొక్క పరిమాణాత్మక నిర్ణయం

వీర ఎస్. పులుసు*, కృష్ణ సి. రౌతు మరియు సోమ ఎస్.బి. చిక్కస్వామి

10 mM మోనోబాసిక్ పొటాషియం ఫాస్ఫేట్ బఫర్ సర్దుబాటు చేయబడిన 500 mL కలిగిన మొబైల్ ఫేజ్‌తో C18 కాలమ్ వాటర్స్ (150 mm×4.6 mm, 5 μm) ఉపయోగించి బల్క్ డ్రగ్‌లో బ్రెక్స్‌పిప్రజోల్‌ను నిర్ణయించడానికి స్థిరత్వాన్ని సూచించే RP-HPLC పద్ధతి స్థాపించబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. 85% ఆర్థోఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో pH 2.0 మరియు 500 mL HPLC గ్రేడ్ ఎసిటోనిట్రైల్. మొబైల్ దశ 0.45 μm మెమ్బ్రేన్ ఫిల్టర్‌తో ఫిల్టర్ చేయబడింది మరియు కొన్ని నిమిషాల పాటు సోనికేట్ చేయడం ద్వారా డీగ్యాస్ చేయబడింది. 1.0 mL min-1 ఫ్లో రేట్ వద్ద ఫోటోడియోడ్ అర్రే డిటెక్టర్‌ని ఉపయోగించి 213 nm వద్ద గుర్తింపు జరిగింది మరియు బ్రెక్స్‌పిప్రజోల్ 2.5 నిమిషాలకు తొలగించబడింది. కాలమ్ ఉష్ణోగ్రత 30 ° C తో. డిటెక్టర్ ప్రతిస్పందన 0.01-0.06 mg mL-1 ఏకాగ్రత పరిధి నుండి ఉత్పత్తి చేయబడింది మరియు రిగ్రెషన్ కోఎఫీషియంట్ (r) 0.999. బ్రెక్స్‌పిప్రజోల్ ఆమ్ల, ప్రాథమిక, ఆక్సీకరణ, జలవిశ్లేషణ, ఫోటోలిసిస్ మరియు ఉష్ణ క్షీణత వంటి ఒత్తిడి పరిస్థితులకు గురైంది మరియు పెరాక్సైడ్ క్షీణతకు అణువు మరింత సున్నితంగా ఉంటుందని ఫలితాలు చూపించాయి. ఈ పద్ధతి ICH మరియు FDA మార్గదర్శకాల ప్రకారం ధృవీకరించబడింది మరియు అంగీకార ప్రమాణాలలో సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, నిర్దిష్టత, పటిష్టత, LOD, LOQ మరియు సిస్టమ్ అనుకూలత ఫలితాలను చూపింది.