కైసర్ టాబినోవ్, బెరిక్ ఖైరుల్లిన్, జైలౌబే కైడిర్‌బాయేవ్, నూర్లాన్ శాండీబాయేవ్, మెరీనా స్టుకోవా, మరియానా ఎరోఫీవా, అన్నా పోలినా షురిగినా, ఒలేగ్ కిసెలెవ్, సీడిగప్పర్ మమదలీవ్ మరియు అబిలాయ్ సాన్సిజ్‌బే
మేము యాదృచ్ఛికంగా, అంధత్వంతో కూడిన, డోస్-ఆధారిత ప్లేసిబో-నియంత్రిత దశ I క్లినికల్ అధ్యయనాన్ని Refluvac® యొక్క సింగిల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌ని నిర్వహించాము, ఇది పాండమిక్ ఇన్‌ఫ్లుఎంజాకు వ్యతిరేకంగా మోనోవాలెంట్ ఇన్‌యాక్టివేటెడ్ హోల్-వైరియన్ వ్యాక్సిన్ Ð (Ð 1N1) pdm09 కలిగిన అల్యూమినియం అడ్జువాంట్, వయస్సు గల 18 మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో 60. 3.75, 7.5, లేదా 15.0 μg హేమాగ్గ్లుటినిన్ (Ð Ð) మోతాదులో ఒకే ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ వయోజన వాలంటీర్లలో ఎటువంటి భద్రతా సమస్యలను గుర్తించలేదు (సమూహానికి n=12); తీవ్రమైన లేదా తీవ్రమైన టీకా సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు గమనించబడలేదు. తేలికపాటి/మితమైన స్థానిక ప్రతికూల సంఘటనలు (n= 3/12, 7.5 μg Ð Ð ఆర్మ్‌లో 25%,) మరియు ఒక మోస్తరు దైహిక ప్రతిచర్య (n=1/12, 15.0 μg Ð Ð ఆర్మ్‌లో 8.3%) మాత్రమే గమనించబడ్డాయి. 3.75 μg HA వద్ద టీకాలు వేసిన వాలంటీర్లలో, 4-రెట్లు సెరోకన్వర్షన్ ఉన్న సబ్జెక్టుల నిష్పత్తి 75%, సెరోప్రొటెక్షన్ స్థాయి కూడా 75%, యాంటీబాడీ టైటర్ పెరుగుదల 10.7 రెట్లు మరియు ప్రతిరోధకాల యొక్క రేఖాగణిత సగటు టైటర్ (GMT) Ð /H1N1pdm09 53.4; 7.5 μg HA మోతాదులో, 4-రెట్లు సెరోకన్వర్షన్ నిష్పత్తి 75%, యాంటీబాడీ టైటర్ పెరుగుదల 32.0 రెట్లు, GMT 160.0 మరియు సెరోప్రొటెక్షన్ స్థాయి 75%. అధిక మోతాదులో (15 μg HA) నిర్వహించినప్పుడు, రక్షిత యాంటీబాడీ టైటర్స్ ఉన్న సబ్జెక్ట్‌ల నిష్పత్తి 75% నుండి 83%కి పెరిగింది; అయినప్పటికీ, GMT మరియు యాంటీబాడీ టైటర్ పెరుగుదల 7.5 μg HA వద్ద టీకాలు వేసిన సమూహానికి గణనీయంగా భిన్నంగా లేవు (P> 0.05). Refluvac® టీకా యొక్క 3.75 మరియు 7.5 μg HA మోతాదుల యొక్క II దశ క్లినికల్ అధ్యయనాలు 18-60 సంవత్సరాల వయస్సు గల ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల యొక్క పెద్ద సమూహంలో నిర్వహించబడాలి. Refluvac® టీకా యొక్క తక్కువ మోతాదుల యొక్క ప్రభావవంతమైన ఇమ్యునోజెనిసిటీ పాండమిక్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ల ఉత్పత్తిని పెంచడానికి వీలు కల్పిస్తుంది మరియు తద్వారా ఎక్కువ మందికి సురక్షితమైన, సమర్థవంతమైన వ్యాక్సిన్‌ని అందించవచ్చు.