జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

ఐరోపాలోని నేషనల్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీలకు రోగులచే నేరుగా సమర్పించబడిన ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యల స్థానం మరియు ప్రాసెసింగ్

జిండ్రిచ్ స్ర్బా మరియు జిరి Vlcek

పరిచయం: కొత్త ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ చట్టం అమలు చేయబడిన జూలై 2012 నుండి రోగులు జాతీయ నియంత్రణ అధికారులకు సమర్పించిన ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్య (ADR) నివేదికలు నేరుగా ఆమోదించబడాలి. రోగులు సమర్పించిన ADR నివేదికల స్థానాన్ని అంచనా వేయడానికి మరియు రోగులు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు (HPలు) ADR రిపోర్టింగ్‌ను పోల్చడానికి ఈ ప్రశ్నాపత్రం ఆధారిత విశ్లేషణ మరియు సమీక్ష నిర్వహించబడింది.

మెటీరియల్స్ మరియు పద్ధతులు: రోగులు నేరుగా సమర్పించిన ADR నివేదికల పట్ల వారి వైఖరిని అంచనా వేయడానికి 2011లో జాతీయ నియంత్రణ అధికారులకు ప్రశ్నపత్రాలు అందించబడ్డాయి. అదనంగా, మెడ్‌లైన్ మరియు EMBASEతో సహా ఎలక్ట్రానిక్ డేటాబేస్‌లు (2003–2011) శోధించబడ్డాయి మరియు రోగులు మరియు HPలు పంపిన ADR నివేదికల నుండి డేటాను పోల్చడానికి చేర్చబడిన అధ్యయనాల యొక్క సూచన జాబితాలు సమీక్షించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: జాతీయ నియంత్రణ అధికారులకు పంపిణీ చేయబడిన 30 ప్రశ్నాపత్రాలలో, 17 తిరిగి స్వీకరించబడ్డాయి మరియు ఈ విశ్లేషణలో చేర్చబడ్డాయి. 12 దేశాలలో ADR నివేదికలను నేరుగా సమర్పించడానికి రోగులు అనుమతించబడ్డారు. రోగుల నుండి ADR నివేదికలు 10 దేశాలలో సిగ్నల్ గుర్తింపు కోసం ఉపయోగించబడ్డాయి . నాలుగు దేశాల్లో వైద్య నిర్ధారణ జరిగింది. క్రమబద్ధమైన సమీక్షలో నాలుగు తులనాత్మక అధ్యయనాలు చేర్చబడ్డాయి. గుణాత్మక విశ్లేషణ ఆధారంగా అధ్యయనాలలో వివిధ ఫలితాలు గమనించబడ్డాయి.

తీర్మానాలు: జాతీయ నియంత్రణ అధికారులలో రోగులు సమర్పించిన ADR నివేదికల ప్రాసెసింగ్‌లో భిన్నమైన విధానం గమనించబడింది. రోగులు మరియు HPలు సమర్పించిన నివేదికల పోలిక వివిధ ఫలితాలకు దారితీసింది. పేషెంట్ రిపోర్టింగ్ యొక్క స్థానం ఏకరీతిగా లేదు మరియు దేశం నుండి దేశానికి మారుతూ ఉంటుంది. ADR నివేదికల ప్రాసెసింగ్ యొక్క తదుపరి పరిశోధన రోగులు సమర్పించిన సంభావ్యత లేదా నివేదికలను బాగా అర్థం చేసుకోవడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది.