కన్నింగ్హామ్ G మరియు మాగియో ET
లక్ష్యం: యుద్ధ క్షేత్ర గాయం, EMS మొదటి ప్రతిస్పందన మరియు పురోగతి క్యాన్సర్ నొప్పి వంటి తీవ్రమైన నొప్పి పరిస్థితులలో ఉపయోగం కోసం ఇంట్రానాసల్ హైడ్రోమోర్ఫోన్ IV పరిపాలన పారామితులను అనుకరించగలదనే పరికల్పనను పరీక్షించడం.
పద్ధతులు: చికిత్సల మధ్య 7 రోజుల వాష్అవుట్ వ్యవధితో (టెర్మినల్ ఎలిమినేషన్ హాఫ్-లైఫ్ కంటే 70 రెట్లు ఎక్కువ) మోనోసెంట్రిక్, ఓపెన్ లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, నాలుగు-మార్గం క్రాస్ఓవర్ ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనానికి ఒకే ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ని నియమించారు. ఒకే విషయం యొక్క ఉపయోగం జీవక్రియలో వ్యక్తి నుండి వ్యక్తికి వైవిధ్యం యొక్క ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తుంది. చిన్న మాలిక్యూల్ ఔషధాల కోసం (అంటే, MW<1,000 డాల్టన్లు) ఆల్కైల్శాకరైడ్ శోషణ పెంచేవారి సమక్షంలో నాసికా జీవ లభ్యత ప్రధానంగా పరమాణు బరువు యొక్క విధిగా ఉంటుంది మరియు ఎక్కువగా ఉంటుందని అంచనా వేయబడింది. నాసికా ప్రసవానికి ఊహించని అవరోధాలు స్థానిక శ్లేష్మ చికాకు లేదా రక్తనాళాల సంకోచం కారణంగా సంభవించవచ్చు, ఇది జీవ లభ్యతను తగ్గిస్తుంది. eHealthMe ద్వారా FDA డేటా యొక్క విశ్లేషణ ప్రకారం, 18,420 మంది వ్యక్తులు హైడ్రోమోర్ఫోన్ తీసుకునేటప్పుడు దుష్ప్రభావాలు కలిగి ఉన్నట్లు నివేదించారు, కేవలం 1 వ్యక్తి మాత్రమే వాసోకాన్స్ట్రిక్షన్ను నివేదించారు.
సబ్జెక్ట్ 100 μl ఆప్టార్ మల్టీడోస్ స్ప్రే పంప్ (ఆప్టార్ గ్రూప్, క్రిస్టల్ లేక్, IL) ఉపయోగించి నిర్వహించబడే 2 mg ఓరల్ హైడ్రోమోర్ఫోన్ vs. 2 mg ఇంట్రానాసల్ హైడ్రోమోర్ఫోన్ యొక్క 3 విభిన్న సూత్రీకరణలను పొందింది. హైడ్రోమోర్ఫోన్ సాంద్రతలు HPLC-MS/MS ద్వారా మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. వక్రరేఖ కింద ప్రాంతాన్ని నిర్ణయించడానికి ట్రాపెజోయిడల్ మెథడాలజీని ఉపయోగించి జీవ లభ్యతను లెక్కించారు.
ఫలితాలు మరియు ముగింపు: అన్ని మోతాదు రూపాలు, నాసికా మరియు నోటి కోసం మితమైన ఆనందం గమనించబడింది. అన్ని నివేదించదగిన సమయ వ్యవధిలో నోటి సాంద్రతలు చాలా తక్కువగా ఉన్నాయి, Tmax నిమిషం 60 మరియు Cmax 1.5 ng/mL. అన్ని ఇంట్రానాసల్ ఫార్ములేషన్లు 10 నిమిషాల్లో బాగా మెరుగుపడిన Tmax మరియు మెరుగైన Cmax విలువలను ప్రదర్శించాయి. IN-3 గణనీయంగా మెరుగైన Cmax విలువ 6.6 ng/mlని కలిగి ఉంది మరియు ఔషధ ప్రభావం 1 నిమిషంలోనే గుర్తించబడింది, ఇది 120 నిమిషాల వరకు కొనసాగింది, తర్వాత తగ్గిపోయింది. ఇంట్రానాసల్ హైడ్రోమోర్ఫోన్ యొక్క యాజమాన్య సూత్రీకరణలు మరింత పరిశోధించబడాలని మరియు అభివృద్ధి చేయబడాలని మేము నమ్ముతున్నాము.