చంటల్ లెచాన్టీర్, స్టెఫానో బైలా, మిచెల్ ఎటియెన్ జాన్సెన్స్, ఒలివర్ గియెట్, అలెగ్జాండ్రా బ్రికెట్, ఎటియన్ బౌడౌక్స్ మరియు వైవ్స్ బెగ్యిన్
లక్ష్యాలు: మెసెన్చైమల్ స్టెమ్ సెల్స్ (MSC) యొక్క ఇమ్యునోరెగ్యులేటరీ లక్షణాల పరిజ్ఞానం గురించి ముఖ్యమైన పురోగతులు సాధించబడ్డాయి. మేము ప్రస్తుతం హెమటోపోయిటిక్ కణాలు లేదా ఘన అవయవ మార్పిడి మరియు తీవ్రమైన లేదా వక్రీభవన స్వయం ప్రతిరక్షక రుగ్మతలతో సహా వివిధ సెట్టింగ్లలో ఈ లక్షణాలను మూల్యాంకనం చేసే అనేక క్లినికల్ ప్రోటోకాల్లలో పాల్గొంటున్నాము. ఈ క్లినికల్ ప్రోటోకాల్లకు అవసరమైన పెద్ద సంఖ్యలో ఎక్స్-వివో విస్తరించిన కణాలను పరిగణనలోకి తీసుకుంటే (MSC మోతాదు 1 నుండి 4x10-6 MSC/kg రోగికి ఒక్కో ఇన్ఫ్యూషన్ వరకు ఉంటుంది), మేము GMP కంప్లైంట్, క్రియాత్మకంగా మూసివేయబడిన, ఆటోమేటెడ్ బోలో ఫైబర్ బయోఇయాక్టర్ అయిన Quantum® పరికరాన్ని విశ్లేషించాము. వ్యవస్థ మరియు దానిని ఫ్లాస్క్లలోని మన సాంప్రదాయ క్లినికల్ కల్చర్ సిస్టమ్తో పోల్చారు. పద్ధతులు: ప్రాథమిక మరియు పూర్వ సుసంపన్నమైన MSC విస్తరణలు రెండు సంస్కృతి వ్యవస్థలలో ఏకకాలంలో నిర్వహించబడ్డాయి మరియు విస్తరణ రేట్లు మరియు నాణ్యత లక్షణాలు మరియు ISCT-విడుదల ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. ఆచరణాత్మక పరిశీలనల కారణంగా, బయోఇయాక్టర్లో (P1 మరియు P2 విస్తరణలు) నిర్వహించిన చాలా ప్రయోగాలు కరిగించిన MSCని ఉపయోగించాయి. ఫ్లాస్క్లలో తాజా మరియు కరిగిన MSC విస్తరణలు రెండింటితో ఇవి పోల్చబడ్డాయి. ఫలితాలు: Quantum® పరికరం ISCT-విడుదల ప్రమాణాలను పూర్తి చేసే చికిత్సా MSC మోతాదులను పునరుత్పత్తి చేయగలదు, స్టెరైల్, మైకోప్లాస్మా మరియు ఎండోటాక్సిన్ లేనివి, సాధారణ కార్యోటైప్లను కలిగి ఉంటాయి మరియు విట్రోలో రోగనిరోధక శక్తిని తగ్గించే మరియు భేదాత్మక సామర్థ్యాలను ప్రదర్శిస్తాయి. పాసేజ్ P1 (ఫ్లాస్క్లలో 56 గంటలతో పోలిస్తే రెట్టింపు సమయం 40) మరియు P2 విస్తరణల సమయంలో ఫ్లాస్క్ల కంటే బయోఇయాక్టర్లో కణాలు వేగంగా పెరిగాయి కానీ ప్రాథమిక విస్తరణ దశ (P0) సమయంలో కాదు. పరికరంలో 20x10-6 కరిగించిన P2-ముందుగా ఎంపిక చేసిన కణాలను సీడింగ్ చేయడం వలన 7 రోజుల విస్తరణ తర్వాత 110-276x10-6 MSCని కోయడానికి మాకు అనుమతినిచ్చింది; 50x10-6 కణాలను విత్తడం వల్ల 291-334x10-6 MSC కోతకు వచ్చింది. ముగింపు: ముగింపులో, క్వాంటమ్ ® పరికరం MSC యొక్క క్లినికల్ డోస్ను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఒక అద్భుతమైన వ్యవస్థ, అయితే తయారీ వ్యూహం యొక్క విధిగా వ్యయ-ప్రభావం మారుతుంది. మా ప్రత్యేక పరిస్థితి కోసం, క్వాంటం పరికరాన్ని ఉపయోగించడం వలన ఖర్చు ఆదా పరిష్కారం లభించలేదు.