జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఔషధ బయోఫార్మాస్యూటికల్ లక్షణాల ప్రయోగశాల ఆధారిత అంచనా

నోహా మొహమ్మద్ జాకీ రాయద్

జీవ లభ్యత (BA), అంటే గట్ నుండి శోషించబడిన ఔషధ పరిమాణం మరియు దైహిక ప్రసరణకు చెక్కుచెదరకుండా పంపిణీ చేయబడుతుంది, ఇది ఔషధ అభివృద్ధి ప్రక్రియలో ప్రధాన ఆందోళన. ఫార్మాస్యూటికల్ శాస్త్రవేత్తలు వీలైనంత ఎక్కువ BA సాధించడానికి ప్రయత్నిస్తున్నారు (ఇంట్రావీనస్ బోలస్ తర్వాత అది చేరుకుంటుంది). బయోఫార్మాస్యూటిక్స్ అనేది ఔషధం యొక్క భౌతిక రసాయన లక్షణాలకు సంబంధించినది, ఔషధం ఉంచబడిన సూత్రీకరణ అలాగే మానవుని యొక్క శరీరధర్మ శాస్త్రం చివరికి అధిక BAకి దారి తీస్తుంది. కీ బయోఫార్మాస్యూటికల్ లక్షణాలు: గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ (GI) ద్రవాలలో ఔషధం యొక్క ద్రావణీయత మరియు పేగు శ్లేష్మం ద్వారా దాని పారగమ్యత. ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క విట్రో మరియు ఇన్ వివో ప్రవర్తనను అనుసంధానించే లక్ష్యం పరిశోధన, పరిశ్రమ మరియు నియంత్రణ సంఘాలకు అంతులేని లక్ష్యం. ఈ విషయంలో సైన్స్ ఎంత ముందుకు సాగిందో కానీ ఈ లక్ష్యాన్ని చేరుకోవడానికి ఎంత దూరం వెళ్లాలి అనేది కూడా హైలైట్ చేయడం ముఖ్యం. ఔషధ ఆవిష్కరణ ప్రక్రియ ప్రారంభంలో, ప్రఖ్యాత బయోఫార్మాస్యూటికల్ క్లాసిఫికేషన్ సిస్టమ్ (BCS) ద్వారా ఈ లక్షణాలను సూచించిన తర్వాత అనుకూలమైన బయోఫార్మాస్యూటికల్ ఔషధ లక్షణాలు గుర్తించబడ్డాయి. జనరిక్ ఔషధాల (FDA 2000) ఉత్పత్తిని సులభతరం చేయడానికి ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా BCS కోసం మార్గదర్శకాలు ప్రవేశపెట్టబడ్డాయి. డ్రగ్ డిస్కవరీ ప్రక్రియ BCS ద్వారా స్ట్రక్చర్-యాక్టివిటీ రిలేషన్‌షిప్ (SAR) యొక్క సాంప్రదాయ నమూనా కంటే స్ట్రక్చర్-ప్రాపర్టీ రిలేషన్‌షిప్ (SQR)ని స్వీకరించడానికి ప్రేరణ పొందింది. ఈ సందర్భంలో, ఔషధ ఆవిష్కరణ ప్రక్రియలో ప్రధాన నిర్మాణాలు వాటి ఫార్మకోలాజికల్ లక్షణాలకు సంబంధించి మాత్రమే ఆప్టిమైజ్ చేయబడ్డాయి, అంతే కాకుండా ముఖ్యమైనవి, వాటి బయోఫార్మాస్యూటికల్ లక్షణాలు.