ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లలో పిటావాస్టాటిన్ కాల్షియం యొక్క HPLC నిర్ధారణ

నంజప్పన్ సతీష్ కుమార్, నారాయణన్ నిషా, జయబాలన్ నిర్మల్, నారాయణన్ సోనాలి మరియు జె బాగ్యలక్ష్మి

పారాసెటమాల్‌ను అంతర్గత ప్రమాణంగా ఉపయోగించి పిటావాస్టాటిన్ కాల్షియం యొక్క నిర్ధారణ కోసం సరళమైన, సున్నితమైన, విశ్వసనీయమైన మరియు వేగవంతమైన రివర్స్డ్-ఫేజ్ హై-పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ (RP-HPLC) పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. క్రోమాటోగ్రాఫిక్ సిస్టమ్ షిమాడ్జు LC-10ATVP పంప్, PDA డిటెక్టర్‌తో SPD-M10 AVPని కలిగి ఉంది. గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఐసోక్రాటిక్ మోడ్‌లోని ఫినోమెనెక్స్ C 18 (250 x 4.60), 5 μ కణ పరిమాణం కాలమ్‌పై విభజన సాధించబడింది. నమూనా 20 μl, నమూనా లూప్‌తో ఇంజెక్టర్ వాల్వ్ ద్వారా పరిచయం చేయబడింది. 0.5% ఎసిటిక్ ఆమ్లం: ఎసిటోనిట్రైల్ 35:65 (%, v/v), 1 ml/min ప్రవాహం రేటుతో మొబైల్ దశగా ఉపయోగించబడింది. UV డిటెక్షన్ 245 nm వద్ద ప్రదర్శించబడింది. 0.9986 సహసంబంధ గుణకంతో 1-5 μg/ml మధ్య రేఖీయత పరిధిని చూపించే అమరిక గ్రాఫ్ ప్లాట్‌ఫారమ్ చేయబడింది. LOD 5 ng/ ml, అయితే LOQ 20 ng/ml. ఈ పద్ధతి నిర్దిష్టమైనది, వేగవంతమైనది, నమ్మదగినది మరియు పునరుత్పత్తి చేయగలదని ధ్రువీకరణ అధ్యయనాలు వెల్లడించాయి. పద్ధతి యొక్క ప్రామాణికతను అధ్యయనం చేయడానికి, అదే వాంఛనీయ పరిస్థితులను ఉపయోగించి రికవరీ అధ్యయనాలు మరియు పునరావృత అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. సిస్టమ్ అనుకూలత అధ్యయనాలు కూడా లెక్కించబడ్డాయి, ఇందులో కాలమ్ సామర్థ్యం, ​​రిజల్యూషన్, కెపాసిటీ ఫ్యాక్టర్ మరియు పీక్ అసమాన కారకం ఉన్నాయి. అందువల్ల ప్రతిపాదిత పద్ధతి నమ్మదగినది, వేగవంతమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు ఎంపిక చేయబడినది కాబట్టి పిటావాస్టాటిన్ కాల్షియం యొక్క పరిమాణాత్మక విశ్లేషణ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.