ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

ఓరల్ బిస్ఫాస్ఫోనేట్ థెరపీ యొక్క ఎక్స్‌పోజర్ మిస్‌క్లాసిఫికేషన్ మరియు అసోసియేటెడ్ ఫ్రాక్చర్ రిస్క్: ఎ కోహోర్ట్ స్టడీ

బర్డెన్ AM, గ్రునీర్ A, ప్యాటర్సన్ JM మరియు క్యాడరెట్ SM

పరిచయం: ఫార్మసీ క్లెయిమ్‌ల డేటాను ఉపయోగించి మేము మునుపు ఫార్మసీ క్లెయిమ్‌ల డేటాలో ఎక్స్‌పోజర్ మిస్‌క్లాసిఫికేషన్‌ను గుర్తించాము, అది నోటి బిస్ఫాస్ఫోనేట్ సమ్మతిని తక్కువగా అంచనా వేసింది, ముఖ్యంగా దీర్ఘకాలిక సంరక్షణ (LTC). ఈ అధ్యయనంలో మేము బోలు ఎముకల వ్యాధి ఫార్మాకోథెరపీ మరియు హిప్ ఫ్రాక్చర్‌లను ఉదాహరణగా ఉపయోగించి ఔషధ ప్రభావ అంచనాలపై ఫార్మసీ క్లెయిమ్‌ల డేటాలో ఎక్స్‌పోజర్ మిస్‌క్లాసిఫికేషన్ ప్రభావాన్ని పరిశీలించాము .

పద్ధతులు: మేము ఒంటారియో క్లెయిమ్‌ల డేటాను ఉపయోగించి 66 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సంవత్సరాల వయస్సు గల నోటి బిస్ఫాస్ఫోనేట్‌ల యొక్క కొత్త వినియోగదారులను గుర్తించాము. సమ్మతి కవర్ చేయబడిన రోజుల నిష్పత్తి (PDC) ద్వారా లెక్కించబడుతుంది మరియు 365-రోజుల నిర్ధారణ వ్యవధిలో సమూహాలుగా వర్గీకరించబడింది. గమనించిన మరియు శుభ్రపరిచిన రోజుల సరఫరా విలువలను ఉపయోగించి PDC లెక్కించబడుతుంది. హిప్ ఫ్రాక్చర్ రేట్లు కాక్స్ అనుపాత ప్రమాద నమూనాలను ఉపయోగించి లెక్కించబడ్డాయి, ప్రవర్తనా మరియు ఫ్రాక్చర్ ప్రమాద కారకాల కోసం సర్దుబాటు చేయబడ్డాయి. తక్కువ సమ్మతి (PDC <20%) సూచించబడింది. కమ్యూనిటీ మరియు LTC సెట్టింగ్‌లలోని రోగుల కోసం మొత్తంగా మరియు విడిగా విశ్లేషణలు పూర్తయ్యాయి.

ఫలితాలు: సంఘం (1.0/100 రోగి-సంవత్సరాలు) కంటే LTC (2.4/100 రోగి-సంవత్సరాలు)లో హిప్ ఫ్రాక్చర్ రేటు ఎక్కువగా ఉంది. డేటా క్లీనింగ్‌ను అనుసరించి, ఎక్స్‌పోజర్ మిస్‌క్లాసిఫికేషన్‌కు సర్దుబాటు చేయడానికి, ఫ్రాక్చర్ నివారణపై అధిక సమ్మతి (PDC ≥ 80%) యొక్క అంచనా ప్రయోజనం (HRobserved = 0.74, 95% CI = 0.66-0.83; HRcleaned = 0.65, 95% CI-0.75%) పెరిగింది. కమ్యూనిటీ-నివాస రోగులలో ప్రమాద అంచనాలు ఒకే విధంగా ఉన్నాయి (HRobserved = 0.68, 95% CI = 0.60–0.77; HRcleaned = 0.65, 95% CI = 0.56–0.75), అయినప్పటికీ LTCలో గణనీయంగా తేడా ఉంది (HRobserved = 0.96, = 0.96, CI –1.26; HRcleaned = 0.64, 95% CI = 0.46–0.91).

ముగింపు: ఎక్స్‌పోజర్ మిస్‌క్లాసిఫికేషన్ డ్రగ్ ఎఫెక్టివ్‌ని అంచనా వేయవచ్చు. చాలా అధ్యయనాలు పూర్తయిన కమ్యూనిటీ సెట్టింగ్‌లో కనిష్ట మార్పు గుర్తించబడినప్పటికీ, ఫ్రాక్చర్ రిస్క్ ఎక్కువగా ఉన్న LTCలో పెద్ద తేడాలు గుర్తించబడ్డాయి. ఈ ఫలితాలు ఫార్మాకోఎపిడెమియాలజీలో డేటా విశ్లేషణకు ముందు ఎక్స్‌పోజర్ మిస్‌క్లాసిఫికేషన్ సంభావ్యతను అర్థం చేసుకోవడం మరియు పరిశీలించడం యొక్క ప్రాముఖ్యతను హైలైట్ చేస్తాయి , ముఖ్యంగా LTC సెట్టింగ్‌లను చేర్చినప్పుడు.