జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

నాన్-కంపార్ట్‌మెంట్ మెథడ్స్ ఉపయోగించి ఆరోగ్యకరమైన మానవ విషయాలలో ట్రోస్పియం ఫార్మకోకైనటిక్స్‌పై ఇంటర్-అకేషన్ వేరియబిలిటీ మూల్యాంకనం

సుందర మూర్తి నైనార్ మురుగేశన్, రవిశేఖర్ కాశీభట్ట, ప్రబాకరన్ దేశోమయంధన్, సాజి విజయన్, విజయ్ టేట్, హేమలతా నిగమ్, ఆశిష్ సక్సేనా, ప్రవీణ్ కుమార్ విట్టాల మరియు సికందర్ అలీ ఖాన్

లక్ష్యం: నాన్-కంపార్ట్‌మెంట్ మోడల్ విశ్లేషణను ఉపయోగించి సాధారణ క్రాస్‌ఓవర్ ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనం నుండి ట్రోస్పియం ప్లాస్మా ఏకాగ్రత స్థాయిపై ఇంటర్-అకేషన్ వేరియబిలిటీ (IOV) ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడం ఈ అధ్యయనం యొక్క ప్రధాన లక్ష్యం. పద్ధతులు: 36 ఆరోగ్యకరమైన, ధూమపానం చేయని, మగ సబ్జెక్ట్‌లతో ఓపెన్, యాదృచ్ఛిక, ఉపవాసం, సింగిల్-డోస్, టూ వే క్రాస్‌ఓవర్ రిఫరెన్స్ రెప్లికేట్ స్టడీ నిర్వహించబడింది. ట్రోస్పియం యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత అంచనా వేయబడింది. నాన్-కంపార్ట్‌మెంట్ మోడల్ విశ్లేషణను ఉపయోగించి ట్రోస్పియం ఫార్మకోకైనటిక్స్‌పై అంతర్-సందర్భ ప్రభావం అంచనా వేయబడింది. ఫలితాలు: నాన్-కంపార్ట్‌మెంట్ విశ్లేషణల ఫలితాలు Cmax, AUClast మరియు Vd/F ఫార్మాకోకైనటిక్ పారామితులు కోసం 30% కంటే ఎక్కువ వైవిధ్యం యొక్క కోఎఫీషియంట్ ద్వారా కొలవబడిన ఇంటర్-అకేషన్ వేరియబిలిటీ కనుగొనబడింది. అదనంగా, ఏదైనా ఇతర ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులతో పోల్చినప్పుడు Cmax కోసం IOV ఎక్కువగా ఉంది. ముగింపు: మొత్తంమీద, సందర్భాల మధ్య ట్రోస్పియం క్లోరైడ్ ఫార్మకోకైనటిక్స్‌తో సంబంధం ఉన్న గణనీయమైన వైవిధ్యం స్థాపించబడింది. చికిత్స పొందిన విషయాలలో ట్రోస్పియం బాగా తట్టుకోబడింది మరియు మొత్తం అధ్యయనంలో ఎటువంటి తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు గుర్తించబడలేదు. అందువల్ల, ఈ అధ్యయనంలో కనిపించే వైవిధ్యంలో ప్రధాన వ్యత్యాసాలు పరిమిత క్లినికల్ ప్రాముఖ్యతను మాత్రమే కలిగి ఉంటాయి.