జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

మానవులలో సబ్కటానియస్ మరియు ఇన్హేలేషన్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తరువాత ఇన్సులిన్ మరియు గ్లూకోజ్ స్థాయిలను ఉపయోగించి ఇన్హేలేషన్ ఇన్సులిన్ యొక్క సాపేక్ష జీవ లభ్యత (BA)లో తేడాలు

చ్యుంగ్ ఎస్. కుక్, పాల్ డబ్ల్యూ. వలైటిస్, ఆండ్రూ బ్రుగర్, టిమ్ హైస్, జెర్రీ గ్యాస్, లారా ఆండర్సన్, జానిస్ ట్రోగెర్, స్టీవ్ వైట్, ఉటా ఎకర్స్, లెస్జెక్ నోసెక్, క్లాస్ రేవ్ మరియు లూట్జ్ హీనెమాన్

BA ఔషధం యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు (ఫార్మాకోకైనెటిక్ పారామితులు) మరియు దాని ఔషధ ప్రభావాలు (ఫార్మాకోడైనమిక్ పారామితులు) రెండింటినీ ఉపయోగించి నిర్ణయించవచ్చు. అయినప్పటికీ, BA యొక్క ఫలిత అంచనాలు గణనీయంగా భిన్నంగా ఉంటాయి. సాపేక్ష BA అధ్యయనంలో (N=30) 10 IU (0.35 mg) Actrapid ® 6.5 mg మోతాదు రీకాంబినెంట్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్ ఇన్హేలేషన్ పౌడర్ (RHIIP)తో పోల్చి చూస్తే, సైక్లోహేలర్ TM డ్రై పౌడర్ ఇన్‌హేలర్‌ను యూగ్లైసెమిక్ పరిస్థితులలో ఉపయోగించి నిర్వహించబడుతుంది. . సబ్‌కటానియస్ డోస్‌తో పోలిస్తే పీల్చడం తర్వాత సంబంధిత BA 12.0±1.8% మరియు బేస్‌లైన్-సర్దుబాటు చేసిన ఇన్సులిన్ మరియు గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేట్ (GIR)ని ఉపయోగించి నిర్ణయించినప్పుడు వరుసగా 6.3±0.6%. BAలో గమనించిన వ్యత్యాసాలను వివరించడానికి, ఒక ఫార్మకోకైనటిక్-ఫార్మాకోడైనమిక్ మోడల్ అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు స్థిరమైన 10 IU సబ్కటానియస్ డోస్‌తో ఇన్సులిన్ ఇన్‌హేలేషన్ యొక్క వివిధ మోతాదులలో BAలు అంచనా వేయబడ్డాయి. BA అంచనా ప్రకారం 3.25 mg ఇన్హేల్డ్ ఇన్సులిన్ మరియు GIR వరుసగా 12% మరియు 7.5%. రెండు ఇన్సులిన్ సూత్రీకరణల శక్తిని పోల్చినప్పుడు, Actrapid ® RHIIP సూత్రీకరణ కంటే సుమారు 1.4 రెట్లు ఎక్కువగా ఉన్నట్లు చూపబడింది. ఇంకా, GIR కోసం AUC విలువలు 3.25 mg RHIIP డోస్ కోసం అంచనా వేసిన పొటెన్సీ BA ఆధారంగా సాధారణీకరించబడినప్పుడు సుమారు 11%. అందువల్ల, ఇన్సులిన్ మరియు గ్లూకోజ్‌పై ఆధారపడిన BAలో తేడాను నాన్-లీనియర్ ఫార్మకోకైనటిక్-ఫార్మాకోడైనమిక్ రిలేషన్‌షిప్ మరియు RHIIP మరియు Actrapid ® మధ్య పొటెన్సీ వ్యత్యాసం ద్వారా వివరించవచ్చు.