జర్నల్ ఆఫ్ టీకాలు & టీకా

నైరూప్య

సూడాన్‌లో ఇన్‌యాక్టివేటెడ్ న్యూకాజిల్ డిసీజ్ వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధి

మనన్ AAA, ఖీర్ MAS, బల్లాల్ A, నూర్ TAM, వెగ్డాన్ H. అలీ, ఫాతిమా AT

1-2 మరియు లా-సోటా జాతులను ఉపయోగించి రెండు క్రియారహితం చేయబడిన న్యూకాజిల్ డిసీజ్ (ND) టీకాలు ఉత్పత్తి చేయబడ్డాయి. టీకా వైరస్‌లు 0.05% లేబొరేటరీ-గ్రేడ్ ఫార్మాల్డిహైడ్‌తో చికిత్స చేయడం ద్వారా క్రియారహితం చేయబడ్డాయి, ఆపై ప్రతి నిష్క్రియాత్మక టీకా నూనె (W/O) ఎమల్షన్‌లో నీటిలో తయారు చేయబడింది. ప్రతి ఎమల్షన్‌కు, సజల దశ నిష్పత్తి వరుసగా (2.4:1) (అలాంటోయిక్ ద్రవం: మధ్య 80) ఉంటుంది. చమురు దశలో (9:1) (పారాఫిన్ ఆయిల్: మానిడ్మోనోలేట్ (స్పాన్ 80)) ఆయిల్ ఎమల్సిఫైయర్‌గా ఉంటుంది. సిద్ధం చేయబడిన టీకాలు స్థిరత్వం, స్నిగ్ధత మరియు తరళీకరణ సంపూర్ణత యొక్క నాణ్యతతో సహా భౌతిక పరీక్షలకు లోబడి ఉన్నాయి. రెండు వ్యాక్సిన్‌లు స్టెరైల్‌గా ఉన్నాయని, 37⁰C వద్ద 30 రోజులు మరియు 4 కో వద్ద 6 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించారు. చిక్కదనం 4 ml/8 సెకను. భద్రత, ఇమ్యునోజెనిసిటీ మరియు సమర్థత (ఛాలెంజ్ టెస్ట్) కోసం పరీక్షలు అలాగే రెండు టీకాలకు సంబంధించిన క్రాస్-ప్రొటెక్షన్ సాక్ష్యం -ఒక రోజు-ప్రాయమైన బ్రాయిలర్ కోడిపిల్లలలో నిర్వహించబడ్డాయి. దశ I క్లినికల్ ట్రయల్‌లో రెండు టీకాలు సురక్షితమైనవి, ఇమ్యునోజెనిక్ మరియు ప్రభావవంతమైనవిగా గుర్తించబడ్డాయి, ఇవి వరుసగా ND I-2 మరియు ND లా-సోటా జాతుల నుండి తీసుకోబడిన ఆయిల్ ఎమల్షన్ వ్యాక్సిన్‌లకు 80% మరియు 40% రక్షణ స్థాయిని కలిగి ఉన్నాయి. దశ I ట్రయల్‌లో I-2 స్ట్రెయిన్ నుండి సాపేక్షంగా అధిక సామర్థ్యం (80%) పొందడం వలన, ఈ ఫలితం దశ II క్లినికల్ ట్రయల్‌లో I-2 జాతికి సంబంధించిన తదుపరి పరిశోధనను ధృవీకరిస్తుంది. దశ II క్లినికల్ ట్రయల్‌లో, క్రియారహితం చేయబడిన ND I-2 వ్యాక్సిన్‌తో మాత్రమే టీకాలు వేసిన సమూహంలో రక్షణ 93%కి చేరుకుంది, అదే సమయంలో జీవితం మరియు క్రియారహితం చేయబడిన ND I-2 వ్యాక్సిన్‌లతో టీకాలు వేసిన సమూహం చాలా తీవ్రమైన ND వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా 100% రక్షణతో పోలిస్తే. ఇండిపెండెంట్ శాంపిల్ t.test అనేది పోస్ట్-వ్యాక్సినేషన్ సెరా కోసం GMT Abs టైటర్‌ను గణాంకపరంగా చాలా తక్కువ ఫలితంతో పోల్చడానికి ఉపయోగించబడింది (P>0.05). ఈ అధ్యయనంలో పొందిన ఫలితాలు స్థానికంగా ఉత్పత్తి చేయబడిన చంపబడిన ND I-2 వ్యాక్సిన్ సురక్షితమైనది మరియు సమర్థవంతమైనదని మరియు చాలా హానికరమైన ND జాతులకు వ్యతిరేకంగా అధిక సామర్థ్యంతో ఉపయోగించబడుతుంది మరియు దిగుమతి చేసుకున్న ND ఆయిల్ వ్యాక్సిన్‌లను భర్తీ చేయగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉందని నిర్ధారించింది.