ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలో నిఫెడిపైన్‌ను నిర్ణయించడానికి మైక్రో ఎమల్షన్ హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ(MELC) పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

AL-జమ్మాల్ MKH, అల్ అయూబ్ Y మరియు అస్సీ KH

మైక్రోఎమల్షన్ అనేది చమురు ఆధారిత పదార్ధం, వాటర్ సర్ఫ్యాక్టెంట్ మరియు కోసర్‌ఫ్యాక్టెంట్‌లతో కూడిన స్థిరమైన, ఐసోట్రోపిక్ స్పష్టమైన పరిష్కారం. మొబైల్ ఫేజ్‌గా ఉపయోగించే మైక్రోఎమల్షన్‌లో రెండు రకాలు ఉన్నాయి; నూనెలో నీరు (w/o) మరియు నీటిలో నూనె (o/w).మైక్రోఎమల్షన్ హైడ్రోఫోబిక్ మరియు హైడ్రోఫిలిక్ విశ్లేషణలు రెండింటినీ కరిగించే బలమైన సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి సంక్లిష్ట నమూనాకు అవసరమైన నమూనా యొక్క ముందస్తు చికిత్సను తగ్గిస్తుంది. మైక్రోఎమల్షన్ హై పెర్ఫామెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీని ఉపయోగించడం ద్వారా విశ్లేషణలను వేరు చేయడం సాంప్రదాయ HPLC మోడ్‌లతో పోలిస్తే అత్యుత్తమ వేగం మరియు సామర్థ్యంతో సాధించవచ్చని ఇటీవలి నివేదికలు కనుగొన్నాయి. ఈ పనిలో, ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలో నిఫెడిపైన్‌ని నిర్ణయించడానికి ఆయిల్ ఇన్ వాటర్ (o/w) మైక్రోఎమల్షన్ ఉపయోగించబడింది. విభజన ప్రక్రియపై ప్రతి పరామితి యొక్క ప్రభావాన్ని పరిశీలించారు. నమూనాలు C18 లోకి ఇంజెక్ట్ చేయబడ్డాయి, విశ్లేషణాత్మక నిలువు వరుసలు 1 ml/min ప్రవాహం రేటుతో 30 ° C వద్ద నిర్వహించబడతాయి. మొబైల్ దశ 87.1% సజల ఆర్థోఫాస్ఫేట్ బఫర్ 15 mM (ఆర్థోఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో pH 3కి సర్దుబాటు చేయబడింది), 0.8% ఆక్టేన్ ఆయిల్, 4.5 SDS మరియు 7.6% 1-బ్యూటానాల్, అన్నీ w/w. λ గరిష్టంగా 237 nm వద్ద UV గుర్తింపు ద్వారా నిఫెడిపైన్ మరియు అంతర్గత ప్రామాణిక శిఖరాలు కనుగొనబడ్డాయి, క్రమాంకన వక్రరేఖ 1 నుండి 60 μg/ml (n=6) వరకు నిఫెడిపైన్ సాంద్రతలపై సరళంగా (r2=0.9995) ఉంటుంది. ఈ పద్ధతి 0.33 μg/ml గుర్తింపు పరిమితి (LOD) మరియు 1.005 μg/ ml పరిమాణం (LOQ) పరిమితితో మంచి సున్నితత్వాన్ని కలిగి ఉంది. అలాగే ఇది 99.11 నుండి 101.64% వరకు అద్భుతమైన ఖచ్చితత్వాన్ని కలిగి ఉంది. ఇంట్రా-డే మరియు ఇంటర్-డే ఖచ్చితత్వాలు (RSD %) వరుసగా <0.45% మరియు <0.9%.