ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్స్‌లో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ను నిర్ణయించడానికి UPLC పద్ధతిని సూచించే స్థిరత్వం అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

జి. నవీన్ కుమార్ రెడ్డి, వివిఎస్ రాజేంద్ర ప్రసాద్, నిగమ్ జ్యోతి మైతీ, దీప్తిమయి నాయక్ మరియు ప్రశాంత్ కుమార్ మహారాణా

ఔషధ సూత్రీకరణలలో మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ హెచ్‌సిఎల్‌ను నిర్ణయించడానికి విశ్లేషణాత్మక పద్ధతిని సూచించే సరళమైన, వేగవంతమైన, సున్నితమైన, ఖచ్చితమైన, దృఢమైన మరియు కఠినమైన స్థిరత్వం UPLCని ఉపయోగించడం ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది మరియు మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ HCl యొక్క పరీక్షను నిర్ణయించడానికి అభివృద్ధి చేయబడిన మరియు ధృవీకరించబడిన పద్ధతిని వర్తింపజేయబడింది (Avelox®) , అధికారిక మోనోగ్రాఫ్ లేనందున & విశ్లేషణ పద్ధతి లేదు UPLC. పొటాషియం డైహైడ్రోజన్ ఆర్థో ఫాస్ఫేట్ (ఆర్థోఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో pH 1.8కి సర్దుబాటు చేయబడింది), మిథనాల్ & అసిటోనిట్రైల్ 60:20:20 నిష్పత్తిలో, ఫ్లో రేట్ 0.3mL/min, C-18 కాలమ్ & UVతో కూడిన మొబైల్ ఫేజ్‌తో క్రోమాటోగ్రఫీ నిర్వహించబడింది. 296nm వద్ద గుర్తించడం. సరళత, ఖచ్చితత్వం కోసం పద్ధతి ధృవీకరించబడింది నమూనా & ప్రామాణిక పరిష్కారం యొక్క కఠినమైన, దృఢత్వం, ఖచ్చితత్వం & బెంచ్ టాప్ స్థిరత్వం. మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ మాత్రలు యాసిడ్, క్షారాలు, పెరాక్సైడ్, థర్మల్, నీరు & UV అధ్యయనాలు వంటి విభిన్న ఒత్తిడి పరిస్థితులకు గురయ్యాయి మరియు దాని నిర్దిష్టత, క్షీణత & స్థిరత్వం కోసం తనిఖీ చేయబడ్డాయి. అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి 3 నిమిషాల రన్ టైమ్‌తో చాలా వేగంగా ఉంది, ఖచ్చితమైనది, దృఢమైనది, కఠినమైనది మరియు స్థిరమైనది.