ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

రెస్పాన్స్ సర్ఫేస్ మెథడాలజీని ఉపయోగించి మోడల్ డ్రగ్ యొక్క ఒరోడిస్పెర్సిబుల్ టాబ్లెట్‌ల రూపకల్పన, అభివృద్ధి మరియు సూత్రీకరణ

లోకేష్ PNV, అబ్దుల్ అల్తాఫ్ S మరియు శైలజ PB

ప్రస్తుత పరిశోధన మోడల్ డ్రగ్ (టెల్మిసార్టన్) యొక్క ఫాస్ట్ డిసాల్వింగ్ టాబ్లెట్‌ల (FDT) తయారీకి సంబంధించినది మరియు టాబ్లెట్‌ల భౌతిక లక్షణాలు మరియు ద్రావణీయతపై నిర్దిష్ట ఎక్సిపియెంట్‌ల ప్రభావాన్ని గుర్తించడం. యాక్సెస్ సౌలభ్యం మరియు పరిమిత సంఖ్యలో యూనిట్ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉన్నందున డైరెక్ట్ కంప్రెషన్ టెక్నిక్ ఉపయోగించబడింది. గ్లైసిన్ మరియు SLS చెమ్మగిల్లడం ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడతాయి. క్రోస్కార్మెలోస్, సోడియం స్టార్చ్ గ్లైకోలేట్, క్రాస్పోవిడోన్, క్రాస్పోవిడోన్-XL10 మరియు పోలాక్రాలిన్ పొటాషియం వంటి వివిధ సూపర్ డిసింటెగ్రెంట్‌లు మంచి ఫ్రైబిలిటీ మరియు డిస్‌ఇన్‌టిగ్రేషన్ విలువలతో అత్యుత్తమ సూత్రీకరణను కనుగొనడానికి పరీక్షించబడ్డాయి. 32 ఫాక్టోరియల్ డిజైన్‌ని ఉపయోగించడం ద్వారా, విచ్ఛేదనం సమయం మరియు ఫ్రైబిలిటీపై సూపర్‌డిసింటెగ్రెంట్ ఏకాగ్రత మరియు డైలెంట్స్ నిష్పత్తి (MCCP: MANNITOL) వంటి రెండు ఫార్ములేషన్ వేరియబుల్స్ యొక్క ఉమ్మడి ప్రభావం నిర్ణయించబడింది. FTIR ద్వారా డ్రగ్ ఎక్సిపియెంట్ అనుకూలత అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి మరియు HPLCని ఉపయోగించి రద్దు చేయడం ద్వారా ద్రావణీయత మార్పులు గమనించబడ్డాయి. భౌతిక లక్షణాలు X- రే డిఫ్రాక్షన్ ద్వారా విశ్లేషించబడ్డాయి మరియు DSC అధ్యయనాలచే మద్దతు ఇవ్వబడ్డాయి. తుది సూత్రీకరణ యొక్క భౌతిక లక్షణాలపై ఈ వేరియబుల్స్ యొక్క ప్రభావాన్ని కనుగొనడానికి బహుళ లీనియర్ రిగ్రెషన్ విశ్లేషణ ఉపయోగించబడింది. చివరగా, అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి యొక్క చెల్లుబాటును నిరూపించడానికి చెక్-పాయింట్ బ్యాచ్ సిద్ధం చేయబడింది. కాంటౌర్ ప్లాట్‌ను ఉపయోగించి, ప్రతిస్పందనలపై స్వతంత్ర వేరియబుల్స్ ప్రభావం గ్రాఫికల్‌గా సూచించబడుతుంది. ఆప్టిమైజ్ చేసిన ఫార్ములా యొక్క స్థిరత్వ అధ్యయనాలు ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం నిర్వహించబడ్డాయి.