జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

అభివృద్ధి చెందుతున్న దేశాలలో వ్యాక్సిన్ ట్రయల్స్‌లో సమాచార సమ్మతి ప్రక్రియను సందర్భోచితంగా చేయడం

సైదు యౌబా, ఒడుటోలా అడెరోంకే, జాఫాలీ జేమ్స్, ఒగుండారే ఒలాతుండే, వోర్వుయ్ ఆర్చిబాల్డ్, సే గిబ్బి1, థామస్ వివాట్, స్టాన్లీ-బాచిల్లీ ఎలిజబెత్ అఫోలాబి మొహమ్మద్, ఇడోకో ఒలుబుకోలా, ఓవోలాబి ఒలుముయివా మరియు ఓటా మార్టిన్.

పరిచయం: ఆఫ్రికాలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు చాలా మంది స్పాన్సర్‌లు అభివృద్ధి చెందిన దేశాలలో వలె సంక్లిష్టమైన సమాచార సమ్మతి విధానాలను ఉపయోగించాలని ప్రతిపాదిస్తున్నారు, సమాచార సమ్మతి ఫారమ్‌లను స్థానిక భాషల్లోకి అనువదించడం. మంచి ఉద్దేశ్యంతో ఉన్నప్పటికీ, ఈ అభ్యాసం అసంబద్ధం కావచ్చు మరియు స్థానిక భాషలు మాత్రమే మాట్లాడే కానీ వ్రాయబడని సెట్టింగ్‌లలో అదనపు విలువ ఉండకపోవచ్చు. ఈ సవాలును గుర్తిస్తూ, గాంబియాలోని ఎథిక్స్ కమిటీ ఈ స్థానిక వాస్తవాలను పరిగణనలోకి తీసుకునే సమ్మతి విధానాన్ని సిఫార్సు చేసింది. గాంబియాలో వ్యాక్సిన్ ట్రయల్‌లో పాల్గొనేవారిలో కీలకమైన ట్రయల్ సమాచారాన్ని తెలియజేయడంలో ఈ కొత్త విధానం యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడం ఈ పేపర్ యొక్క లక్ష్యం.
పద్ధతులు: కొత్త విధానాన్ని ఉపయోగించి 1200 మంది తల్లిదండ్రుల నుండి సమ్మతి పొందబడింది. ట్రయల్ యొక్క ముఖ్య అంశాలపై ప్రశ్నలను కలిగి ఉన్న సాధనాన్ని ఉపయోగించి కాంప్రహెన్షన్ అంచనా వేయబడింది.
ఫలితాలు: ప్రతివాదులు మెజారిటీకి అధికారిక విద్య లేకపోయినా, దాదాపు అందరికీ ట్రయల్ గురించి మంచి అవగాహన ఉంది. వయస్సు, లింగం, విద్య, జాతి మరియు వృత్తి వంటి వేరియబుల్స్ గ్రహణశక్తిపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతాయి.
చర్చ మరియు ముగింపు: పరిశోధనలో పాల్గొనేవారికి కీలక పరిశోధన సమాచారాన్ని అందించడంలో కొత్త సమ్మతి విధానం ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని మా డేటా సూచిస్తుంది. సమాచార సమ్మతిని పదే పదే అనువదించడం మరియు తిరిగి అనువదించడం వంటి అవసరాన్ని తొలగించిన విధానం ఆశాజనకంగా ఉంది. అధ్యయన బృందం పరిశోధన భావనలను అదే విధంగా వ్యక్తపరుస్తుందని కూడా ఇది హామీ ఇస్తుంది.