జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

సింగిల్ డోస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో క్లోపిడోగ్రెల్ ఫార్ములేషన్ యొక్క తులనాత్మక జీవ లభ్యత

ఎడ్వర్డో అబిబ్ జూనియర్, లూసియానా ఫెర్నాండెజ్ డుయార్టే, మోయిస్ లూయిస్ పిరాసోల్ వనున్సీ, డానియెలా అపారెసిడా డి ఒలివెరా, టటియాన్ ఆంటోనెల్లి స్టెయిన్, రెనాటా పెరీరా, ఆంటోనియో రికార్డో అమరాంటె, యునిస్ మయూమి సునాగా మరియు అలెశాండ్రో డి కార్వాల్హో క్రూజ్

రెండు లింగాలకు చెందిన 42 మంది వాలంటీర్లలో రెండు క్లోపిడోగ్రెల్ 75 mg టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్ (సాండోజ్ నుండి క్లోపిడోగ్రెల్ టెస్ట్ ఫార్ములేషన్‌గా మరియు బ్రెజిల్‌లోని సనోఫీ-సింథెలాబో Ltda నుండి ప్లావిక్స్ రిఫరెన్స్ ఫార్ములేషన్‌గా) యొక్క జీవ లభ్యతను పోల్చడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది. రాండమైజ్డ్ టూ పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ మరియు ఒక వారం వాష్ అవుట్ పీరియడ్‌తో ఈ స్టడీ ఓపెన్ చేయబడింది. 48 గంటల వ్యవధిలో ప్లాస్మా నమూనాలను పొందారు. క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క కార్బాక్సిలిక్ యాసిడ్, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రధాన మెటాబోలైట్, LC-MS-MS ద్వారా అంతర్గత ప్రమాణంగా ఎనాలాప్రిల్ మేలేట్ సమక్షంలో విశ్లేషించబడింది. ప్లాస్మా ఏకాగ్రత వర్సెస్ సమయం వక్రతలు, ఈ మెటాబోలైట్ నుండి పొందిన డేటా, క్రింది ఫార్మకోకైనటిక్స్ పారామితులు పొందబడ్డాయి: AUC 0-t , AUC 0-inf మరియు C max . క్లోపిడోగ్రెల్/ప్లావిక్స్ 75 mg వ్యక్తిగత శాతం నిష్పత్తి యొక్క రేఖాగణిత సగటు 100.33% AUC 0-t, AUC 0-inf కోసం 98.96% మరియు C గరిష్టంగా 105.83%. 9 0% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 95.50–105.40%, 94 .45–103.69%, 95.91–116.78%. C max, AUC 0-t మరియు AUC 0-inf కోసం 90% విశ్వాస విరామాలు ఫుడ్ మరియు డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రతిపాదించిన 80-125% వ్యవధిలో ఉన్నందున, క్లోపిడోగ్రెల్ 75 mg టాబ్లెట్ ప్లావిక్స్ 75 mgతో సమానమైనదని నిర్ధారించబడింది. శోషణ రేటు మరియు పరిధి రెండింటి ప్రకారం టాబ్లెట్.