ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

ఎరిట్రియాలో హెచ్‌ఐవితో నివసిస్తున్న ప్రజలలో ఐసోనియాజిడ్ ప్రివెంటివ్ థెరపీతో సంబంధం ఉన్న హెపాటోటాక్సిసిటీ యొక్క సవాళ్లు

ములుగేటా రస్సోమ్*, అరియా బెర్హానే, మెర్హావి దేబెసాయి, హాగోస్ ఆండమ్, దావిట్ టెస్ఫాయ్, జెనావి జెరెమారియం, సెలమావిట్ గెబ్రేహివేట్, నిఘిస్టీ టెస్ఫామిచెల్, సలేహ్ మహమ్మద్ సెడ్, హాగోస్ అహ్మద్

నేపథ్యం

ఐసోనియాజిడ్ ప్రివెంటివ్ థెరపీ (IPT) అనేది HIV (PLWH)తో నివసించే వ్యక్తులలో క్షయవ్యాధి (TB) నివారణ కోసం WHO చే సిఫార్సు చేయబడిన ఒక జోక్యం మరియు హెపాటోటాక్సిసిటీ ప్రమాదం తక్కువగా ఉన్నందున సాధారణంగా సురక్షితంగా నివేదించబడింది. 2014లో ఎరిట్రియాలో ప్రవేశపెట్టిన తర్వాత, IPT సంబంధిత హెపాటోటాక్సిసిటీ మరియు మరణాలు తరచుగా ఎరిట్రియన్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్ సెంటర్‌కు నివేదించబడ్డాయి. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం ఏమిటంటే, హెపాటోటాక్సిసిటీ ప్రమాదాన్ని లెక్కించడం, దగ్గరి ప్రయోగశాల పర్యవేక్షణ యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడం, IPT మరియు హెపాటోటాక్సిసిటీ యొక్క కారణ సంబంధాన్ని అంచనా వేయడం, సాధ్యమయ్యే ప్రమాద కారకాలను గుర్తించడం మరియు PLWHలో ఐసోనియాజిడ్-ప్రేరిత హెపాటోటాక్సిసిటీని నివారించడం.

పద్ధతులు

ఇది ఆగస్టు 2016 మరియు ఫిబ్రవరి 2017 మధ్య ఎరిట్రియాలోని అస్మారాలోని మూడు యాంటీరెట్రోవైరల్ థెరపీ (ART) క్లినిక్‌ల నుండి నమోదు చేయబడిన IPTపై PLWH యొక్క పరిశీలనాత్మక సమన్వయ అధ్యయనం. కేసుల కారణాన్ని మరియు నివారణను వరుసగా నారంజో సంభావ్యత స్కేల్ మరియు P-పద్ధతి ఉపయోగించి అంచనా వేయబడింది.

ఫలితాలు

అర్హత ఉన్న 360 మంది రోగులలో, 56 మంది హెపాటోటాక్సిసిటీతో గుర్తించబడ్డారు, ప్రతి 1000 వ్యక్తి-నెలలకు కేసుల సంభవం రేటు 34 రోజుల ప్రతిచర్య ప్రారంభానికి మధ్యస్థ సమయం. IPT ప్రారంభించిన తర్వాత దాదాపు 41% కేసులు తీవ్రమైన లేదా చాలా తీవ్రమైన హెపాటోటాక్సిసిటీని అభివృద్ధి చేశాయి. 78.6% కేసులలో INH నిలిపివేయబడింది మరియు INH ఉపసంహరణ తర్వాత 84.1% (37/44)లో ప్రతిచర్య తగ్గింది. అంతేకాకుండా, హెపాటోటాక్సిసిటీ కారణంగా 42.5% కేసులలో ART నిలిపివేయబడింది. చాలా సందర్భాలలో (87.5%), కారణ సంబంధం 'సంభావ్యమైనది' మరియు 82.1%లో హెపాటోటాక్సిసిటీని నివారించలేము.

తీర్మానం

INH-సంబంధిత హెపాటోటాక్సిసిటీ సంభవం రేటు చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది, ప్రతిచర్య ప్రారంభానికి తక్కువ సమయం ఉంటుంది మరియు గణనీయమైన సంఖ్యలో రోగులలో తీవ్రమైన/చాలా తీవ్రమైన హెపాటోటాక్సిసిటీ సంభవించడం అనివార్యం; రిస్క్ మినిమైజేషన్ ప్లాన్ మరియు IPT విస్తరణను సవాలు చేయడం.